Descrizione
SOLUZIONE SCHOUM SOLUZIONE ORALE Urologici associazioni varie. Sol.schoum contiene i seguenti principi attivi. Fumaria estratto idroa lcolico (titolo in protopina non meno di 0,02%): 0,0104 g ononide est ratto idroalcolico (titolo in formononetina non meno di 0,005%): 0,012 0 g piscidia estratto idroalcolico (titolo in jamaicina non meno di 0 ,005%): 0,0016 g glicerolo: 10,70 g. Sol schoum forte contiene i segu enti principi attivi. Fumaria estratto idroalcolico (titolo in protopi na non meno di 0,02%): 0,0229 g ononide estratto idroalcolico (titolo in formononetina non meno di 0,005%): 0,0264 g piscidia estratto idr oalcolico (titolo in jamaicina non meno di 0,005%): 0,0035 g glicerol o: 23,540 g. Eccipienti con effetti noti: miscela di esteri dell’acido p-idrossibenzoico, alcool etilico, fruttosio. Per l’elenco completo d egli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Miscela di esteri dell’acido p-idrossibenzoico, alcool etilico, frutto sio, isoamile acetato, menta essenza solubile, E 104, sodio deidroacet ato, acqua depurata. Coadiuvante negli stati spastici e dolorosi delle vie biliari e delle vie urinarie. Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1. Per la presenza di alcol etilico, Soluzi one Schoum e Soluzione Schoum Forte sono controindicate in caso di gra vidanza e allattamento e in caso di insufficienza epatica severa. Non superare le dosi consigliate. Soluzione Schoum. Adulti: un bicchie rino (g 50) 4-6 volte al giorno bambini: mezzo bicchierino (g 25) 1-2 volte al giorno. La dose va assunta preferibilmente lontano dai pasti . Soluzione Schoum Forte. Adulti: 2 cucchiai da tavola, 4-6 volte al g iorno bambini: 1 cucchiaio da tavola, 1-2 volte al giorno. La dose va diluita con altrettanta acqua e assunta preferibilmente lontano dai p asti. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione. La presenza di precipitato fioccoso non indica alterazione del prodott o. Soluzione Schoum e Soluzione Schoum Forte contengono alcool etilico in quantita’ superiore a 100 mg per dose. Puo’ essere dannoso per gli alcolisti. Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come le person e affette da patologie epatiche o epilessia. Per chi svolge attivita’ sportiva, l’uso di medicinali contenenti alcool etilico puo’ determina re positivita’ ai tests antidoping in rapporto ai limiti di concentraz ione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive. Soluzione Sch oum e Soluzione Schoum Forte contengono fruttosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono ass umere questo medicinale. Soluzione Schoum e Soluzione Schoum Forte con tengono esteri dell’acido p-idrossibenzoico. Possono causare reazioni allergiche, anche ritardate. Per la presenza di alcool etilico, si sconsiglia la contemporanea assu nzione di bevande alcoliche. Non noti. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazion e delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazi one del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio c ontinuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e’ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://ww w.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Soluzione Schoum e Soluzione Schoum Forte contengono alcool etilico in quantita’ superiore a 100 mg per dose la loro somministrazione e’ pe rtanto controindicata in caso di gravidanza e allattamento (vedere par agrafo 4.3).
