SIMEGUT BAMBINI GOCCE ORALI EMULSIONE Altri farmaci per i disturbi funzionali intestinali. 1 ml di emulsione contiene, principio attivo: simeticone 66,6 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Idrossipropilcellulosa, carbopol, metile p-idrossibenzoato, propile p- idrossibenzoato, acido citrico, essenza di banana, acqua depurata. Trattamento sintomatico del meteorismo gastro-enterico e dell’aerofagi a del lattante e del bambino. Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1. Posologia, lattanti e bambini: 20 gocce (= 0,6 ml) 2-4 volte al giorno preferibilmente dopo i pasti, o altrimenti secondo prescrizione medic a. Modo di somministrazione: agitare bene prima dell’uso le gocce van no disperse in poca acqua. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dal la luce. Non superare le dosi consigliate. Dopo un breve periodo di trattamento (7 giorni) senza risultati apprezzabili consultare il medico. Informa zioni importanti su alcuni eccipienti: Simegut contiene para-idrossibe nzoati che possono provocare reazioni allergiche (anche di tipo ritard ato). Non sono note, ne’ sono state segnalate, interazioni con altri farmaci . Non sono stati messi in evidenza effetti indesiderati dovuti al Simegu t. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitar i e’ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramit e il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa. gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Gravidanza: non vi sono dati adeguati sull’uso di SIMEGUT nelle donne in gravidanza, pertanto non dovrebbe essere usato in gravidanza a meno di una reale necessita’ e dopo valutazione del rischio/beneficio da p arte del medico. Allattamento: non e’ noto se il simeticone venga escr eto nel latte materno. L’escrezione del simeticone nel latte materno n on e’ stata studiata negli animali. La decisione se continuare/interro mpere l’allattamento o continuare/interrompere la terapia a base di si meticone dovrebbe essere presa tenendo in considerazione il beneficio dell’allattamento per il neonato e della terapia a base di simeticone per la donna.
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