750 MG/15 ML SCIROPPO CON ZUCCHEROFLACONE 200 ML

LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO 750 MG/15 ML SCIROPPO Apparato respiratorio, mucolitici. 1 ml di sciroppo contiene principio attivo: carbocisteina 50 mg. Ecci pienti con effetti noti sciroppo con zucchero: saccarosio, metile par aidrossibenzoato (E218), elisir aromatico (etanolo 82%). Sciroppo senz a zucchero: metile paraidrossibenzoato, sodio. Per l’elenco completo d egli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo con zucchero: saccarosio, metile p araidrossibenzoato, polvere di caramello, elisir aromatico (etanolo 82 %), essenza di cannella, sodio idrossido, acqua depurata. LISOMUCIL TO SSE MUCOLITICO sciroppo senza zucchero: glicerolo, idrossietilcellulos a, saccarina sodica, metile paraidrossibenzoato sodico, polvere di car amello, aromatizzante, sodio idrossido, acqua depurata. Terapia sintomatica delle affezioni dell’apparato respiratorio accompa gnate da tosse e catarro nell’adulto. Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti, elencati al paragrafo 6.1. Ulcera attiva gastroduodenale. Gravidan za e allattamento. Bambini e adolescenti. La posologia raccomandata e’ la seguente: 1 misurino dosatore o 1 cucc hiaio (15 ml di prodotto pari a 750 mg di carbocisteina) 3 volte al gi orno con un intervallo di 8 ore tra un’assunzione e l’altra. La durata massima raccomandata di trattamento e’ di 5 giorni. Il trattamento pe r periodi piu’ prolungati puo’ essere effettuato, secondo giudizio del medico. LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo con zucchero: conservare a tempera tura inferiore a 25 gradi C. LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo senza zucchero: questo medicinale non richiede alcuna condizione di conserv azione. Sanguinamento gastrointestinale: sono stati riportati casi di sanguina mento gastrointestinale con l’uso di carbocisteina. Si raccomanda caut ela negli anziani, nei pazienti con una storia di ulcere gastroduodena li o nei pazienti che assumono farmaci concomitanti noti per aumentare il rischio di sanguinamento gastrointestinale. In caso di sanguinamen to gastrointestinale, i pazienti devono interrompere il trattamento co n carbocisteina. Pazienti asmatici e debilitati: si raccomanda di pren dere specifiche precauzioni in pazienti con grave insufficienza respir atoria, in pazienti con asma e con una storia di broncospasmo, nonche’ in pazienti debilitati. L’uso della carbocisteina provoca una diminuz ione della viscosita’ del muco e un aumento della rimozione del muco, sia attraverso l’attivita’ ciliare epiteliale, sia attraverso il rifle sso della tosse. Pertanto, e’ previsto un aumento della tosse e dell’e spettorato. L’uso di medicinali antitussivi inibisce il riflesso della tosse e aumenta il rischio di ostruzione delle vie aeree, a causa di un aumento dell’accumulo di muco nelle vie respiratorie. L’uso concomi tante di questo medicinale con medicinali sedativi della tosse e/o med icinali che inibiscono la secrezione bronchiale (ad es. medicinali ant i-muscarinici) non e’ raccomandato. LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciropp o con zucchero contiene 6 g di saccarosio per 15 ml di sciroppo (1 mis urino dosatore o 1 cucchiaio). I pazienti affetti da rari problemi ere ditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-ga lattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumer e questo medicinale. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito. L’eccipiente elisir aromatico di LISOMUCIL TOSSE MUC OLITICO sciroppo con zucchero contiene 200 mg di alcool etilico (etano lo) per dose di 15 ml (un misurino dosatore o un cucchiaio) che e’ equ ivalente a 4 mg/kg per dose di 15 ml di sciroppo. La quantita’ di alco ol etilico in 15 ml di questo medicinale e’ equivalente a meno di 5 ml di birra o 2 ml di vino. La piccola quantita’ di alcol in questo medi cinale non produrra’ effetti rilevanti. Per chi svolge attivita’ sport iva, l’uso di medicinali contenenti alcool etilico puo’ determinare po sitivita’ ai tests antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive. LISOMUCIL TOSSE MU COLITICO sciroppo con zucchero e LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo s enza zucchero contengono metile para-idrossibenzoato che puo’ causare reazioni allergiche (anche ritardate). LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO scir oppo senza zucchero contiene 90 mg di sodio per dose da 15 ml (1 cucch iaio) e 270 mg di sodio per la dose di 3 cucchiai al giorno equivalent e rispettivamente a 4,5% e a 13,5% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata dall’OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. L ISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo con zucchero contiene meno di 1 mmo l (23 mg) di sodio per 15 ml di dose, cioe’ essenzialmente ‘senza sodi o’. Non sono note, allo stato attuale delle conoscenze, incompatibilita’ n e’ tra la somministrazione della carbocisteina e i piu’ comuni farmaci di impiego nella terapia delle affezioni delle vie aeree superiori ed inferiori, ne’ con alimenti o test di laboratorio. Gli effetti indesiderati sono elencati in base alla seguente classific azione della frequenza: molto comune (>= 1/10) comune (>= 1/100, < 1/ 10) non comune (>= 1/1000, < 1/100) raro (>= 1/10.000, < 1/1000) mo lto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non puo’ essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario. F requenza non nota: reazione anafilattica eruzioni cutanee allergiche, eruzione fissa da farmaci. Patologie gastrointestinali. Molto comune: diarrea, nausea e dolore addominale superiore frequenza non nota: fas tidio epigastrico vomito e sanguinamento gastrointestinale (in tal cas o interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Fre quenza non nota: dermatite bollosa, sindrome di Steven-Johnson, eritem a multiforme, eruzione tossica cutanea, eruzione cutanea. In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segna lazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autor izzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitora ggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli oper atori sanitari e’ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa so spetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http s://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO e’ controindicato in gravidanza e durante l ‘allattamento con latte materno (vedere paragrafo 4.3). Non sono dispo nibili dati clinici.