66,7 % SCIROPPOFLACONE DA 180 ML

LATTULOSIO EG 66,7 G/100 ML SCIROPPO Lassativi ad azione osmotica. 100 ml di sciroppo contengono principio attivo: lattulosio 66,7 g. Ec cipiente con effetti noti: sodio benzoato (E211) 118 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Sodio benzoato (E211). Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale nell’adulto e nel bambino. Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1, dolore addominale acuto o di origine sco nosciuta, nausea o vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinam ento rettale di origine sconosciuta, grave stato di disidratazione. La dose corretta e’ quella minima sufficiente a produrre una facile ev acuazione di feci molli. Si raccomanda di usare inizialmente le dosi m inime previste. Non superare la dose massima giornaliera raccomandata. Adulti: la dose raccomandata e’ 15-30 ml (corrispondenti a 10-20 g di lattulosio) da assumere in una o due somministrazioni al giorno. Quan do necessario la dose puo’ essere aumentata. La dose massima giornalie ra e’ 45 ml (corrispondenti a 30 g di lattulosio). Adolescenti e bambi ni >= 10 anni: la dose raccomandata e’ 15 ml (corrispondenti a 10 g di lattulosio) da assumere in una o due somministrazioni al giorno. La d ose massima giornaliera e’ 15 ml. Bambini 5-< 10 anni: la dose raccoma ndata e' 10 ml (corrispondenti a 6,67 g di lattulosio) da assumere in una o due somministrazioni al giorno. La dose massima giornaliera e' 1 0 ml. Bambini >1-< 5 anni: la dose raccomandata e' 5 ml (corrispondent i a 3,33 g di lattulosio) da assumere in una o due somministrazioni al giorno. La dose massima giornaliera e' 5 ml. Bambini 1 mese - 1 anno: la dose raccomandata e' 2,5 ml (corrispondenti a 1,66 g di lattulosio ) da assumere in unica somministrazione alla sera. La dose massima gio rnaliera e' 2,5 ml. Durata di trattamento: i lassativi devono essere u sati il meno frequentemente possibile e per non piu' di sette giorni. La prescrizione per un uso prolungato va stabilita dopo adeguata valut azione clinica. Modo di somministrazione: in caso di somministrazione giornaliera unica, assumere preferibilmente la sera. Se la dose viene suddivisa in due somministrazioni al giorno, assumere preferibilmente al mattino e alla sera. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione. Avvertenze: l'abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dos i eccessive) puo' causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutrit ivi essenziali. Nei casi piu' gravi e' possibile l'insorgenza di disid ratazione o ipopotassiemia la quale puo' determinare disfunzioni cardi ache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamen to con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi. L'abuso di las sativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), puo' c ausare dipendenza (possibile necessita' di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni int estinali (atonia intestinale). In caso di comparsa di diarrea e' oppor tuno sospendere la terapia. Questo medicinale contiene galattosio e la ttosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, ad es. galattosemia, o da malassorbimento di glucosio-g alattosio, non devono assumere questo medicinale. Questo medicinale co ntiene fruttosio. L'effetto additivo della co-somministrazione di medi cinali contenenti fruttosio (o sorbitolo) e l'assunzione di fruttosio (o sorbitolo) con la dieta deve essere considerato. Questo medicinale contiene 1,18 mg di sodio benzoato per ml. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per ml, cioe' essenzialmente 'senza so dio'. I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell'intestino, e q uindi l'assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneament e per via orale. Evitare di ingerire contemporaneamente lassativi ed a ltri farmaci: dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrere un in tervallo di almeno 2 ore prima di prendere il lassativo. Lattulosio EG puo' portare a una aumentata tossicita' dei digitalici per deplezione potassica. E' possibile un effetto sinergico con la neomicina. Agenti antibatterici ad ampio spettro, somministrati per via orale contempor aneamente al lattulosio, possono ridurne la degradazione limitando la possibilita' di acidificazione del contenuto intestinale e di consegue nza l'efficacia terapeutica. Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati organizzati secondo la classificazione per Sistemi ed Organi MedDRA. La frequenza e' cosi ' definita: molto comune (>= 1/10), comune (da >= 1/100 a < 1/10), non comune (da >= 1/1000 a < 1/100), raro (da >= 1/10.000 a < 1/1.000), m olto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non puo' essere definit a sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazioni da ipersensibilita'. Patologie della cute e del tes suto sottocutaneo. Non nota: eruzione cutanea, prurito, orticaria. Pat ologie gastrointestinali. Molto comune: dolore addominale, flatulenza comune: distensione dell'addome, urgenza di evacuazione, diarrea, nau sea non comune: vomito. Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: appetito ridotto. Patologie del sis tema nervoso. Comune: cefalea. Disturbi del metabolismo e della nutriz ione. Non nota: deplezione elettrolitica. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in q uanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qua lsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segna lazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-rea zioni-avverse. Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza o durante l'allattamento con latte materno. L'uso di Lat tulosio EG deve essere preso in considerazione solo in caso di effetti va necessita' e se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il bambino.