5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE30 FLACONCINI MONODOSE DA 0,4 ML

CELLUVISC 5 MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE Lacrime artificiali ed altri preparati indifferenti. CELLUVISC 5 mg/ml: 1 ml contiene 5 mg di carmellosa sodica 1 goccia ( -0,05 ml) contiene 0,25 mg di carmellosa sodica. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Sodio cloruro, calcio cloruro diidrato, potassio cloruro, sodio lattat o, magnesio cloruro esaidrato, acqua purificata. Trattamento sintomatico delle irritazioni o secchezze oculari lievi do vute ad alterazioni della stabilita’ del film lacrimale. Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1. Instillare 1-2 gocce del prodotto direttamente nel sacco congiuntivale . Popolazione pediatrica: la sicurezza e l’efficacia di CELLUVISC 5 mg /ml collirio, soluzione nei pazienti pediatrici non e’ stata ancora st abilita. Pazienti anziani: non sono state osservate differenze signifi cative correlate all’eta’, pertanto non e’ necessario modificare la do se nei pazienti anziani. Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Solo per uso esterno. L’uso, specie prolungato, dei medicinali per uso topico puo’ dare origine a fenomeni di sensibilizzazione (ad esempio, irritazioni, dolore, arrossamenti, modifiche della vista). In tal cas o o se la condizione peggiora, interrompere il trattamento e consultar e il medico. Poiche’ CELLUVISC 5 mg/ml collirio, soluzione e’ una prep arazione sterile, al fine di evitare la contaminazione o una possibile lesione dell’occhio, la punta del flaconcino monodose non deve toccar e ne’ l’occhio ne’ venire a contatto con altra superficie. Il medicina le, una volta aperto, non deve essere riutilizzato. Non sono state osservate interazioni con altri medicinali. CELLUVISC 5 mg/ml collirio, soluzione puo’ prolungare il tempo di contatto di med icinali topici comunemente usati in oftalmologia. In caso di trattamen to concomitante con altre medicazioni oculari, si devono aspettare 5 m inuti prima d’instillare CELLUVISC 5 mg/ml collirio, soluzione. Le reazioni avverse osservate con CELLUVISC 5 mg/ml collirio, soluzion e documentate dagli studi clinici, sono classificate per sistemi e org ani ed elencate di seguito come: molto comune (?1/10) comune (?1/100, <1/10) non comune (?1/1000, <1/100) raro (?1/10000, <1/1000) molto raro (<1/10000) e non nota (la frequenza non puo' essere definita sul la base dei dati disponibili). Patologie dell'occhio. Comune: irritazi one oculare incluso bruciore e disagio, dolore oculare, prurito ocular e, disturbi visivi. Dati Post-marketing: sono state riportate le segue nti reazioni avverse da quando CELLUVISC 5 mg/ml collirio, soluzione e ' commercializzato la frequenza e' 'Non nota' in quanto non puo' esse re definita sulla base dei dati disponibili. Disturbi del sistema immu nitario: ipersensibilita', inclusa allergia oculare. Patologie dell'oc chio: visione offuscata, aumentata lacrimazione, secrezione oculare, i peremia oculare e sensazione di corpo estraneo negli occhi. Traumatism o, avvelenamento e complicazioni da procedura: lesione superficiale de ll'occhio (derivante dalla punta del flaconcino che tocca l'occhio dur ante la somministrazione) e/o abrasione corneale. Segnalazione delle r eazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospe tte che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importan te, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio /rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segna lare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalaz ioni-reazioni-avverse. Non sono stati condotti specifici studi clinici sull'uso di CELLUVISC 5 mg/ml collirio, soluzione in gravidanza e allattamento. Tuttavia, st udi non clinici non hanno evidenziato effetti dannosi in gravidanza. A causa dello scarso assorbimento sistemico e' improbabile che CELLUVIS C 5 mg/ml collirio, soluzione venga escreto nel latte materno.