42 MG COMPRESSE MASTICABILI 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL

SIMETICONE ANGELINI 42 MG COMPRESSE MASTICABILI Altri farmaci per disturbi funzionali dell’intestino. Ogni compressa contiene 42 mg di simeticone. Eccipienti con effetto no to: ogni compressa contiene 435 mg di saccarosio. Per l’elenco complet o degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Saccarosio, povidone, silice colloidale anidra, magnesio stearato, van illina. Trattamento della sintomatologia collegata alla formazione di gas (gon fiore addominale, flatulenza, meteorismo). Simeticone Angelini e’ indi cato nei bambini dai 12 anni in su e negli adulti. Ipersensibilita’ al principio attivo (simeticone) o ad uno qualsiasi d egli eccipienti. Posologia: l’uso di SIMETICONE ANGELINI e’ limitato ai bambini da 12 a nni in su e agli adulti. Bambini dai 12 anni in su: 1 o 2 compresse, t re o quattro volte al giorno, dopo i pasti. I bambini al di sotto dei 12 anni non devono utilizzare Simeticone Angelini. Adulti: 2 compresse , quattro volte al giorno, dopo i pasti. Data la mancanza di assorbime nto intestinale, nessuna precauzione particolare e’ richiesta in pazie nti anziani o in caso di insufficienza renale o epatica. Modo di sommi nistrazione: uso orale. Le compresse devono essere masticate. La durat a del trattamento non deve superare i 10 giorni. Conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C. Le compresse devono essere masticate e non ingerite intere. Le compres se di SIMETICONE ANGELINI non sono raccomandate nei bambini al di sott o dei 12 anni per le limitate informazioni sulla loro sicurezza. SIMET ICONE ANGELINI contiene saccarosio (vedere paragrafo 6.1). Pertanto, p azienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, mala ssorbimento di glucosio-galattosio o deficit di saccarasi-isomaltasi n on devono assumere questo medicinale. In caso di persistenza o peggior amento dei sintomi o in caso di stipsi prolungata, il paziente deve co nsultare il medico. Non utilizzare in caso di sospetta perforazione in testinale o ileo. E’ possibile che SIMETICONE ANGELINI possa modificare la biodisponibil ita’ di altri medicinali assunti contemporaneamente. L’assunzione cont emporanea di SIMETICONE ANGELINI e lassativi a base di oli minerali (p araffina) non e’ raccomandata, dato che la combinazione di questi due prodotti ne riduce l’efficacia. A causa dell’assenza di assorbimento intestinale, il rischio di effett i indesiderati con simeticone e’ limitato. L’incidenza di eventi avver si negli studi clinici pubblicati e’ bassa (1,6%, su circa 2500 pazien ti esposti) ed e’ rappresentata principalmente da disturbi gastrointes tinali (incidenza globale dell’1%). Gli effetti indesiderati sono clas sificati in base alla convenzione MedDRA per classe sistemico-organica e per frequenza come segue: molto comuni (>= 1/10) comuni (>= 1/100 a < 1/10) non comuni (>= 1/1000 a < 1/100) rari (>= 1/10 000 a < 1/1 000) molto rari (< 1/10000), non noti (la frequenza non puo' essere s tabilita sulla base dei dati disponibili). Disturbi gastrointestinali. Non comuni: diarrea, dolore addominale, ileo, nausea, vomito. Disturb i del sistema immunitario. Rari: con l'uso di simeticone, sono state a nche segnalate reazioni di ipersensibilita', quali eruzioni cutanee, p rurito, edema del volto e della lingua o difficolta' respiratoria. Seg nalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazi oni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medic inale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del r apporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' r ichiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il s istema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov. it/it/responsabili. Gravidanza: non sono disponibili dati clinici