Descrizione
MAALOX Antiacidi. 100 ml di sospensione contengono principi attivi: magnesio idrossido 3,65 g alluminio idrossido 3,25 g. Eccipiente(i) con effetti noti: me tile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, sorbitolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Una compress a contiene principi attivi: magnesio idrossido 400 mg alluminio ossi do idrato 400 mg. Eccipiente(i) con effetti noti: saccarosio polvere c on amido, saccarosio, sorbitolo, alcol benzilico (contenuto nell’eccip iente aroma menta polvere) (vedere paragrafi 4.4 e 4.6). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. MAALOX 3,65% + 3,25% sospensione orale: metile paraidrossibenzoato, pr opile paraidrossibenzoato, acido citrico monoidrato, sorbitolo liquido non cristallizzabile, mannitolo, menta essenza, saccarina sodica, acq ua depurata. MAALOX 400 mg + 400 mg compresse masticabili: saccarosio polvere con amido, sorbitolo, mannitolo, magnesio stearato, menta arom a polvere (contiene alcol benzilico), saccarina sodica, saccarosio. Trattamento sintomatico del bruciore e dell’iperacidita’ dello stomaco occasionali. Ipersensibilita’ ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipient i elencati al paragrafo 6.1. Pazienti affetti da porfiria. Forme gravi di insufficienza renale (vedere paragrafo 4.4). Generalmente controin dicato in eta’ pediatrica. Stato di cachessia. MAALOX 3,65% + 3,25% sospensione orale. Posologia: ingerire da 2 a 4 c ucchiaini (10-20 ml), 4 volte al giorno, 20-60 minuti dopo i pasti e p rima di coricarsi. Modo di somministrazione: agitare bene prima dell’u so. Puo’ essere preso anche in acqua o latte. MAALOX 400 mg + 400 mg c ompresse masticabili. Posologia: 1-2 compresse 4 volte al giorno ben m asticate o succhiate, 20-60 minuti dopo i pasti e prima di coricarsi. Modo di somministrazione: le compresse devono essere ben masticate o s ucchiate. La loro assunzione puo’ essere seguita dall’ingestione di ac qua o latte. Popolazione pediatrica: non e’ raccomandata la somministr azione del medicinale in eta’ pediatrica. Non superare la dose massima indicata. MAALOX 3,65% + 3,25% sospensione orale: non conservare a temperatura i nferiore a 4 gradi C. Tenere il flacone ben chiuso. MAALOX 400 mg + 40 0 mg compresse masticabili: questo medicinale non richiede alcuna cond izione particolare di conservazione. L’alluminio idrossido puo’ causare stitichezza e un sovradosaggio di s ali di magnesio puo’ causare ipomotilita’ dell’intestino alte dosi di questo medicinale possono causare o aggravare l’ostruzione intestinal e e dell’ileo nei pazienti a piu’ alto rischio, come quelli con compro missione renale, con stipsi di base, con alterazione della motilita’ i ntestinale, in bambini (da 0 a 24 mesi), o anziani. L’alluminio idross ido non e’ ben assorbito dal tratto gastrointestinale, e gli effetti s istemici sono quindi rari in pazienti con una normale funzionalita’ re nale. Tuttavia, dosi eccessive o uso a lungo termine, o anche dosi nor mali in pazienti con diete povere di fosforo o in bambini (da 0 a 24 m esi), possono portare ad eliminazione del fosfato (a causa di un legam e alluminio-fosfato) accompagnata da un aumento del riassorbimento oss eo e ipercalciuria con rischio di osteomalacia. Si consiglia di consul tare il medico nel caso di un uso a lungo termine o in pazienti a risc hio di ipofosfatemia. Nei pazienti con compromissione renale i livelli plasmatici di alluminio e magnesio tendono ad aumentare causando risp ettivamente iperalluminemia e ipermagnesiemia. In questi pazienti, lun ghe esposizioni ad alte dosi di sali di alluminio e magnesio possono c ondurre a encefalopatie, demenza, anemia microcitica o al peggiorament o di osteomalacia da dialisi. In presenza di forme lievi e moderate di insufficienza renale si consiglia di assumere il prodotto sotto il di retto controllo del medico. In questi pazienti deve essere evitato l’u so prolungato del medicinale. L’alluminio idrossido potrebbe non esser e sicuro in pazienti affetti da porfiria sottoposti ad emodialisi (ved ere paragrafo 4.3). Popolazione pediatrica: nei bambini piccoli l’uso di magnesio idrossido puo’ portare a ipermagnesemia, in particolare se presentano danno renale o disidratazione. MAALOX 3,65% + 3,25% sospen sione orale contiene, paraidrossibenzoati: possono causare reazioni al lergiche (anche ritardate) circa 98 mg di so rbitolo in 10 ml (2 cucc hiaini). Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale meno di 1 mmol (23 mg) di sod io per dose, cioe’ e’ essenzialmente senza sodio”. MAALOX 400 mg + 40 0 mg compresse masticabili contiene: circa 125 mg di sorbitolo per com pressa. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale. Saccarosio
