3 MG/ML + 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 10 CONTENITORI MONODOSE LDPE DA 0,5 ML

FEXACTIV 3 MG/ML + 0,5 MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE Decongestionante ed antiallergico. 100 ml di soluzione contengono principi attivi: feniramina maleato 0, 30 g tetrizolina cloridrato 0,05 g. Per gli eccipienti v. par. 6.1. Flacone multidose: acido borico borace benzalconio cloruro acqua pe r preparazioni iniettabili. Contenitore monodose: acido borico borace acqua per preparazioni iniettabili. Fexactiv e’ indicato negli adulti e negli adolescenti di eta’ superior e ai 12 anni per il trattamento sintomatico degli stati allergici ed i nfiammatori della congiuntiva accompagnati da fotofobia, lacrimazione, sensazione di corpo estraneo, dolore. Ipersensibilita’ verso i componenti del prodotto o altre sostanze stre ttamente correlate dal punto di vista chimico in particolare verso xi lometazolina, oximetazolina, tetrizolina. Glaucoma ad angolo stretto/c hiuso o altre gravi malattie dell’occhio. Controindicato nei bambini a l di sotto dei dodici anni. Generalmente controindicato durante la gra vidanza e l’allattamento (v. par. 4.6). Controindicato nel contemporan eo trattamento con farmaci inibitori delle monoaminossidasi (tranilcip romina, fenelzina, pargilina) (v. par. 4.5). Instillare nell’occhio interessato 1-2 gocce 2-3 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate. Attenersi scrupolosamente alle dosi cons igliate. Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per via t opica e per breve periodo di tempo puo’ dar luogo ad effetti sistemici gravi. Non conservare al di sopra dei 25 gradi C. Il prodotto, pur presentando uno scarsissimo assorbimento sistemico, d eve essere usato con cautela nei soggetti affetti da ipertensione, ipe rtiroidismo, disturbi cardiaci, ed iperglicemia (diabete). In caso del persistere o aggravarsi dei sintomi dopo breve periodo di trattamento invitare il paziente a consultare il medico. In ogni caso, il prodott o non deve essere impiegato per piu’ di 4 giorni consecutivi, salvo di versa prescrizione medica, stante la possibilita’ che possano verifica rsi in caso contrario, effetti indesiderati. Il prodotto, se accidenta lmente ingerito o se impiegato per lunghi periodi a dosi eccessive, pu o’ determinare fenomeni tossici. Infezioni, pus, corpi estranei nell’o cchio, danni meccanici, chimici, da calore, richiedono l’intervento de l medico. L’uso, specie se prolungato dei prodotti topici puo’ dar luo go a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso e’ necessario interrom pere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Poiche’ il prodot to, nella confezione flacone 10 ml, contiene il benzalconio cloruro co me conservante che puo’ dare origine a reazioni di sensibilizzazione n on deve essere applicato mentre si indossano lenti a contatto (nel cas o di portatori di lenti a contatto, indossare le stesse solo 15 minuti dopo l’uso del prodotto). In questi casi e’ possibile utilizzare il c ontenitore monodose che non contiene conservanti. FEXACTIV non deve essere usato in concomitanza con l’assunzione di far maci inibitori della monoaminossidasi, poiche’ cio’ puo’ determinare l ‘insorgenza di gravi crisi ipertensive. L’uso del prodotto puo’ determinare talvolta dilatazione pupillare, ef fetti sistemici da assorbimento (ipertensione, disturbi cardiaci, iper glicemia), aumento della pressione endoculare, nausea, cefalea. Nei ba mbini, se accidentalmente ingerito, il preparato puo’ determinare sopo re anche profondo, ed ipotonia. Raramente possono manifestarsi fenomen i di ipersensibilita’. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire terapia idonea. Segnalazione delle reazioni avverse sosp ette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verifican o dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permet te un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicin ale. Agli operatori sanitari e’ richiesto di segnalare qualsiasi reazi one avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’ indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospett a-re azione-avversa. I dati relativi all’uso di feniramina maleato e tetrizolina cloridrato in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. A scop o precauzionale, e’ preferibile in gravidanza e durante l’allattamento , usare Fexactiv solo in caso di effettiva necessita’, sotto il dirett o controllo del medico.