TROSYD Antimicotici per uso topico. Trosyd 1% crema. 1 g di crema contiene: principio attivo. Tioconazolo 10 mg. Eccipienti con effetti noti: alcool cetostearilico e alcool ben zilico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Trosyd 1% polvere cutanea. 100 g di polvere contengono: principio atti vo. Tioconazolo 1 g. Trosyd 1% emulsione cutanea. 100 g di emulsione c ontengono: principio attivo. Tioconazolo 1 g. Eccipienti con effetti n oti: glicole propilenico e alcool benzilico. Per l’elenco completo deg li eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Trosyd 28% soluzione cutanea per uso ungueale. 100 g di soluzione contengono: principio attivo. Tiocona zolo 28 g. Trosyd 1% soluzione cutanea. Ogni bustina da 10 gr di soluz ione contiene: principio attivo. Tioconazolo 0,10 g. Per l’elenco comp leto degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Trosyd 1% crema: polisorbato 60, sorbitan monostearato, alcol cetostea rilico, 2-ottildodecanolo, cera di esteri cetilici, alcool benzilico, acqua depurata. Trosyd 1% polvere cutanea: talco, miristato di magnesi o, caolino, silice precipitata. Trosyd 1% emulsione cutanea: cera emul sionante, alcool cetilico, alcool cetilstearilico, olio di noce di coc co, glicerilstearato e palmitato, glicole propilenico (E1520), alcool benzilico, acqua depurata. Trosyd 28% soluzione cutanea per uso unguea le: acido undecilenico, acetato di etile. Trosyd 1% soluzione cutanea: monoetanolammina laurilsolfato, lecitinammide, poliglicoleum, undeben zofene, acido lattico, lipoessenziale lenitivo, acqua depurata. Trosyd 1% crema 1% polvere cutanea 1% emulsione cutanea. Dermatomico si causate da dermatofiti, lieviti ed altri miceti sensibili al tiocon azolo. Infezioni cutanee provocate da batteri Gram-positivi sensibili al farmaco. Per la concomitante attivita’ antimicotica e antibatterica , e’ particolarmente indicato nelle infezioni cutanee miste. Trosyd 28 % soluzione cutanea per uso ungueale. Onicomicosi causate da dermatofi ti e lieviti. Per la concomitante attivita’ antibatterica, e’ particol armente indicata nelle infezioni delle unghie miste. Trosyd 1% soluzio ne cutanea. Trattamento antimicotico topico delle infezioni cutanee ca usate da miceti (dermatofiti e lieviti), anche se associate a sovrainf ezioni da batteri Gram-positivi sensibili al medicinale, come coadiuva nte alla terapia con altre preparazioni topiche specifiche. La soluzio ne cutanea permette una maggiore facilita’ di applicazione nelle derma tomicosi piu’ estese ed esplica una detersione medicata della cute gla bra o pelosa. Inoltre, consentendo il trattamento di un’ampia superfic ie cutanea, rende possibile l’eliminazione dell’agente patogeno non so lo dove sono rilevabili variazioni morfologiche cutanee ma anche dove la cute e’ apparentemente sana. Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri co mponenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6.1. Trosyd 28% so luzione cutanea per uso ungueale e’ controindicato in gravidanza (vede re paragrafo 4.6). Posologia. Trosyd 1% crema 1% polvere 1% emulsione cutanea. Il medic inale va applicato mediante un leggero massaggio due volte al giorno, mattina e sera, sulla cute affetta e su quella immediatamente circosta nte. La durata del trattamento richiesto per ottenere la guarigione va ria da paziente a paziente ed in relazione all’agente infettante e all a sede di infezione. Un trattamento di 7 giorni e’ di solito sufficien te per ottenere la guarigione nella maggior parte dei pazienti con Pit yriasis versicolor, mentre possono essere necessarie fino a 6 settiman e di trattamento in caso di gravi forme di Tinea pedis (piede d’atleta ), specialmente per quanto riguarda la varieta’ clinica cronica iperch eratosica. La durata del trattamento richiesto per infezioni dermatofi tiche ad altre localizzazioni (corpo, pieghe cutanee) per Candidiasi e d Eritrasma e’ di solito compresa tra le 2 e le 4 settimane. La crema e’ indicata per il trattamento localizzato delle superfici cutanee int eressate dalle micosi, preferibilmente glabre (senza peli). La polvere e’ indicata per il trattamento del piede d’atleta, nel quale si racco manda di cospargere la polvere sulla cute interessata dalla micosi e s ulle superfici circostanti a contatto con il piede, come profilassi an che all’interno delle calze e delle scarpe. L’emulsione e’ indicata pe r il trattamento delle superfici cutanee interessate dalle micosi anch e ricoperte da capelli e peli. Trosyd 28% soluzione cutanea per uso un gueale. Il medicinale va applicato sull’unghia infetta e nella regione periungueale due volte al giorno, mattina e sera, usando l’apposito p ennello. La durata del trattamento richiesto per ottenere la guarigion e varia da paziente a paziente, ed e’ in relazione all’agente infettan te e all’estensione della lesione. In genere la terapia puo’ durare in media fino a 6 mesi, ma puo’ essere prolungata fino ad un anno. Trosy d 1% soluzione cutanea. Il medicinale va applicato una volta al giorno . L’uso di Trosyd 1% soluzione cutanea deve essere effettuato insieme a concomitante trattamento antimicotico specifico topico, applicato do po l’uso della soluzione. La durata del trattamento richiesta per otte nere la guarigione varia in relazione all’agente infettante e alla sed e di infezione e di solito e’ compresa tra le due e le quattro settima ne. A giudizio del medico, il trattamento con la soluzione cutanea puo ‘ essere protratto anche dopo il termine di altre terapie specifiche t opiche allo scopo di ridurre il rischio di recidive. Popolazione pedia trica. Non vi sono dati relativi alla sicurezza e all’efficacia di Tro syd in bambini e adolescenti. Modo di somministrazione. Trosyd 1% crem a 1% polvere 1% emulsione cutanea. Nelle aree di intertrigine Trosyd 1% crema va applicata in piccole quantita’ e ben spalmata, per evitar e fenomeni di macerazione. Trosyd 1% polvere cutanea e’ disponibile in un contenitore con cui puo’ essere direttamente applicata in uno stra to uniforme. Trosyd 1% emulsione cutanea va applicata con la punta del le dita e con un tampone di ovatta. Trosyd 28% soluzione cutanea per u so ungueale. Il solvente contenuto in Trosyd asciuga in 5 minuti lasci ando una sottile pellicola trasparente ed oleosa. Anche se questa pell icola viene casualmente rimossa cio’ non diminuisce l’attivita’ del fa rmaco, e quindi non e’ necessario applicarlo di nuovo. Si consiglia di non usare un bendaggio occlusivo. Trosyd 1% soluzione cutanea. Va app licato come un detergente liquido, e deve essere sciacquato con acqua attendendo qualche minuto. Utilizzare la quantita’ di soluzione necess aria in rapporto alla superficie cutanea da trattare, perche’ a contat to con la cute forma una soluzione schiumosa. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione. L’applicazione di medicinali per uso topico, specie se protratta, puo’ dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: Trosyd 1% crema e 1% emulsione cutanea contengo no alcool cetostearilico che puo’ causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto). Trosyd 1% emulsione cutanea contiene 175 m g glicole propilenico in 2,5 g di emulsione equivalenti a 70 mg/g. Il glicole propilenico puo’ causare irritazione cutanea. Trosyd 1% crema e 1% emulsione contengono ciascuno 25 mg alcool benzilico in 2,5 g di prodotto equivalenti a 10 mg/g. Alcool benzilico puo’ causare reazioni allergiche e puo’ causare lieve irritazione locale. Non sono finora note interazioni od incompatibilita’ con altri medicin ali. In casi molto rari e’ stata osservata una lieve e transitoria irritazi one locale. Tuttavia, in presenza di reazioni di ipersensibilita’, si dovra’ interrompere il trattamento ed istituire una terapia opportuna. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle r eazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del m edicinale e’ importante, in quanto permette il monitoraggio continuo d el rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e’ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.go v.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse Non esistono studi adeguati e ben controllati sull’uso del medicinale in gravidanza o nell’allattamento. Pertanto il medicinale deve essere usato solo in caso di necessita’, sotto il diretto controllo del medic o, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante. Trosyd 28% soluzione cutanea per uso ungueale: sebbene l’assorbimento sistemico dopo sommin istrazione topica sia trascurabile, tuttavia, poiche’ il trattamento d elle onicomicosi puo’ protrarsi per molti mesi, l’uso di Trosyd soluzi one cutanea per uso ungueale in gravidanza e’ controindicato.

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