ASPIRINAACT 800 MG /480 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI CON VITAMINA C Sistema nervoso, analgesici ed antipiretici, acido salicilico e deriva ti, acido acetilsalicilico, combinazioni escl. psicolettici. Una compressa effervescente contiene 800 mg di acido acetilsalicilico e 480 mg di acido ascorbico. Eccipiente con effetti noti: una compress a effervescente contiene 438 mg di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Sodio idrogenocarbonato (modificato), acido citrico, povidone, silice colloidale anidra. Per il trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato, ad es. cefalea, mal di denti e dolori mestruali. Nel raffreddore comune o nei sintomi influenzali per il trattamento sintomatico di dolore e febbre . Aspirinaact e’ indicato negli adulti e negli adolescenti di eta’ sup eriore a 16 anni. L’associazione acido acetilsalicilico con acido ascorbico non deve ess ere usata nei seguenti casi: ipersensibilita’ ai principi attivi acido acetilsalicilico, acido ascorbico o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, o ad altri farmaci antinfiammatori non ste roidei (FANS) (cross-reattivita’) pazienti con mastocitosi preesisten te, in cui l’uso dell’acido acetilsalicilico puo’ indurre gravi reazio ni da ipersensibilita’ (tra cui shock circolatorio con rossore, ipoten sione, tachicardia e vomito) anamnesi di asma indotta dalla somminist razione di acetilsalicilati o sostanze con un’attivita’ simile, in par ticolare farmaci antinfiammatori non steroidei terzo trimestre di gra vidanza (oltre la ventiquattresima settimana di gestazione) (vedere pa ragrafo 4.6) ulcera peptica in fase attiva diatesi emorragica acquis ita o congenita insufficienza renale grave insufficienza epatica gra ve insufficienza cardiaca grave non controllata co-somministrazione di metotrexato usato in dosi di 15 mg/sett. o superiori (vedere paragr afo 4.5) co-somministrazione di anticoagulanti orali con acido acetil salicilico in pazienti con anamnesi di ulcere gastroduodenali (vedere paragrafo 4.5) nefrolitiasi o storia clinica di nefrolitiasi ipeross aluria emocromatosi. Posologia: l’acido acetilsalicilico non va assunto per piu’ di 3 giorn i (in caso di febbre) o di 3-4 giorni (in caso di dolore) salvo divers a indicazione del medico. Adulti: 1 compressa effervescente quale sing ola dose, che puo’ essere ripetuta a intervalli di un periodo minimo d i 4 ore se necessario. La dose massima giornaliera non deve superare 3 compresse effervescenti, corrispondenti a una dose massima giornalier a di 2400 mg di acido acetilsalicilico. Popolazione pediatrica. Adoles centi (di eta’ pari e superiore a 16 anni): questo medicinale va usato solo in adolescenti di peso superiore a 53 kg. Va usata la dose effic ace piu’ bassa. La dose giornaliera raccomandata di acido acetilsalici lico nei bambini e’ di 60 mg/kg di massa corporea, suddivisi in 2-3 do si, pari a 15 mg/kg ogni 6 ore. La dose massima giornaliera non deve s uperare 3 compresse effervescenti, corrispondenti a una dose massima g iornaliera di 2400 mg di acido acetilsalicilico. Il dosaggio di Aspiri naact (800 mg di acido acetilsalicilico/480 mg di acido ascorbico) puo ‘ non essere indicato per il trattamento degli adolescenti a causa dei limiti di peso. Per l’uso in questa popolazione sono disponibili altr i prodotti contenenti dosi inferiori di acido acetilsalicilico. Bambin i (di eta’ inferiore a 16 anni): Aspirinaact non deve essere usato nei bambini di eta’ inferiore a 16 anni. In caso di somministrazione acci dentale, vedere il paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego” e il paragrafo 4.9 “Sovradosaggio”. Pazienti anziani (di eta ‘ pari e superiore a 65 anni) e pazienti con basso peso corporeo: l’ac ido acetilsalicilico deve essere usato con cautela nei pazienti anzian i per via di possibili comorbilita’ o basso peso corporeo (vedere para grafi 4.3 e 4.4). Va usata la dose efficace piu’ bassa. Pazienti con i nsufficienza epatica: l’acido acetilsalicilico deve essere usato con c autela nei pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata (vedere paragrafo 4.4). Si raccomanda la riduzione della dose o il prolungame nto degli intervalli di dosaggio. L’acido acetilsalicilico e’ controin dicato nei pazienti con insufficienza epatica grave (vedere paragrafo 4.3). Pazienti con insufficienza renale o circolazione cardiovascolare compromessa: l’acido acetilsalicilico deve essere usato con cautela n ei pazienti con insufficienza renale lieve o moderata o con circolazio ne cardiovascolare compromessa (vedere paragrafo 4.4). Si raccomanda l a riduzione della dose o il prolungamento degli intervalli di dosaggio . L’acido acetilsalicilico e’ controindicato nei pazienti con insuffic ienza renale grave o con insufficienza cardiaca grave e non controllat a. (vedere paragrafo 4.3). Modo di somministrazione: per uso orale. La compressa effervescente va sciolta in un bicchiere d’acqua prima dell ‘assunzione. La compressa effervescente non va presa a stomaco vuoto p er ridurre l’irritazione gastrica. Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. L’acido acetilsalicilico va usato con particolare cautela nei seguenti casi: in caso di combinazione con altri medicinali