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200 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE

200 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE

10,90 

Descrizione

FLUIMUCIL MUCOLITICO Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento: mucolitici. FLUIMUCIL MUCOLITICO 600 mg compresse effervescenti, ogni compressa co ntiene principio attivo: N-acetilcisteina 600 mg. Eccipienti con effe tti noti: aspartame, glucosio, sodio. FLUIMUCIL MUCOLITICO 600 mg gran ulato per soluzione orale, ogni bustina contiene principio attivo: N- acetilcisteina 600 mg. Eccipienti con effetti noti: aspartame, glucosi o, lattosio, sorbitolo. FLUIMUCIL MUCOLITICO 600 mg/15 ml sciroppo, 15 ml di sciroppo contengono principio attivo: N-acetilcisteina 600 mg. Eccipienti con effetti noti: propilene glicole, metile para-idrossibe nzoato, propile para-idrossibenzoato, sodio, sorbitolo. FLUIMUCIL MUCO LITICO 200 mg, compresse effervescenti, una compressa contiene princi pio attivo: N-acetilcisteina 200 mg. Eccipienti con effetti noti: sodi o, aspartame. FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg, compresse orosolubili, una compressa contiene principio attivo: N-acetilcisteina 200 mg. Eccipie nti con effet noti: sorbitolo, sodio, aspartame. FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg, granulato per soluzione orale, una bustina contiene principio attivo: N-acetilcisteina 200 mg. Eccipienti con effetti noti: saccaro sio, glucosio, giallo tramonto (E110), lattosio. FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg, granulato per soluzione orale senza zucchero, una bustina cont iene principio attivo: N-acetilcisteina 200 mg. Eccipienti con effett i noti: sorbitolo, aspartame. FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg, granulato p er soluzione orale, una bustina contiene principio attivo: N-acetilci steina 100 mg. Eccipienti con effetti noti: saccarosio, giallo tramont o (E110). FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg, granulato per soluzione orale s enza zucchero, una bustina contiene principio attivo: N-acetilcistein a 100 mg. Eccipienti con effetti noti: sorbitolo, aspartame. FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg/5 ml, sciroppo, un flacone da 150 ml contiene prin cipio attivo: N-acetilcisteina 3,000 g (corrispondenti a 100 mg/5 ml d i sciroppo). Eccipienti con effetti noti: etanolo, metile paraidrossib enzoato, propilene glicole, sodio benzoato, sodio. Un flacone da 200 m l contiene principio attivo: N-acetilcisteina 4,000 g (corrispondenti a 100 mg/5 ml di sciroppo). Eccipienti con effetti noti: etanolo, met ile paraidrossibenzoato, propilene glicole, sodio benzoato, sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. FLUIMUCIL MUCOLITICO 600 mg granulato per soluzione orale: aspartame, aroma arancia (contenente glucosio e lattosio), sorbitolo. FLUIMUCIL M UCOLITICO 600 mg compresse effervescenti: acido citrico anidro, aroma limone (contenente glucosio), aspartame, sodio bicarbonato. FLUIMUCIL MUCOLITICO 600 mg/15 ml sciroppo flacone 200 ml: metile paraidrossiben zoato, propile paraidrossibenzoato, sodio edetato, carmellosa, saccari na sodica, aroma granatina (contenente propilene glicole), aroma frago la (contenente propilene glicole), sorbitolo, sodio idrossido, acqua d epurata. FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg compresse orosolubili: acido citr ico anidro, sorbitolo, mannitolo, polietilenglicole 6000, povhttp://farmapiva.it/wp-content/uploads/2022/01/ALL-PRODUCTS.jpge, so dio bicarbonato, aroma limone, aroma mandarino, aspartame, magnesio st earato, cellulosa microcristallina. FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg granul ato per soluzione orale senza zucchero: sorbitolo, aspartame, aroma ar ancia. FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg granulato per soluzione orale: gran ulare di succo di arancia aroma di arancia (contenente glucosio e lat tosio) saccarina giallo tramonto (E 110) saccarosio. FLUIMUCIL MUCO LITICO 200 mg compresse effervescenti: acido citrico anidro, sodio bic arbonato, aroma limone, aspartame. FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg granula to per soluzione orale: granulare di succo di arancia aroma di aranci a saccarina E 110 saccarosio. FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg granulato per soluzione orale senza zucchero: sorbitolo aspartame aroma aranc ia. FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg/5 ml sciroppo flacone 150 ml: metile p araidrossibenzoato, sodio benzoato, sodio edetato, sodio carbossimetil cellulosa, aroma lampone (contenente propilene glicole e etanolo), sod io saccarinato, sodio idrossido, acqua depurata. FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg/5 ml sciroppo flacone 200 ml: metile paraidrossibenzoato, sodio benzoato, sodio edetato, sodio carbossimetilcellulosa, sodio ciclamat o, sucralosio, aroma lampone (contenente propilene glicole e etanolo), sodio saccarinato, sodio idrossido, acqua depurata. Trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezi one densa e vischiosa. Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1. Bambini di eta’ inferiore ai 2 anni. Gra vidanza e allattamento con latte materno (vedere paragrafo 4.6). Adulti: 1 bustina di Fluimucil Mucolitico 200 mg granulato per soluzio ne orale (con o senza zucchero) o 2 bustine di Fluimucil mucolitico 10 0 mg (con o senza zucchero) 2-3 volte al giorno. Fluimucil Mucolitico 200 mg, compresse orosolubili e compresse effervescenti: 1 compressa 2 -3 volte al giorno. Fluimucil Mucolitico 100 mg/5 ml, sciroppo: 10 ml di sciroppo (1 misurino), pari a 200 mg di N-acetilcisteina, 2-3 volte al giorno. Fluimucil Mucolitico 600 mg/15 ml sciroppo, Fluimucil Muco litico 600 mg compresse effervescenti e Fluimucil Mucolitico 600 mg gr anulato per soluzione: un misurino da 15 ml o una compressa effervesce nte o una bustina (preferibilmente la sera). Eventuali aggiustamenti d ella posologia possono riguardare la frequenza delle somministrazioni o il frazionamento della dose ma devono comunque essere compresi entro il dosaggio massimo giornaliero di 600 mg. Bambini di eta’ superiore ai 2 anni Fluimucil Mucolitico 100 mg granulato per soluzione orale ( con o senza zucchero): 1 bustina da 2 a 4 volte al giorno, secondo l’e ta’. Fluimucil Mucolitico 100 mg/5 ml, sciroppo: 1/2 misurino di sciro ppo (5 ml), pari a 100 mg di N-acetilcisteina, da 2 a 4 volte al giorn o secondo l’eta’. La durata della terapia e’ da 5 a 10 giorni. Modo di somministrazione. Granulato per soluzione orale: sciogliere il conten uto di una bustina in un bicchiere contenente un po’ d’acqua mescoland o al bisogno con un cucchiaino. Si ottiene cosi’ una soluzione gradevo le che puo’ essere bevuta direttamente dal bicchiere oppure, nel caso di bambini piccoli, essere data a cucchiaini o nel biberon. La soluzio ne va assunta appena pronta. Compresse orosolubili: mantenere la compr essa nella cavita’ orale fino al completo scioglimento della stessa. S ciroppo: agitare prima dell’uso. Una volta aperto, lo sciroppo ha una validita’ di 15 giorni. Compresse effervescenti: sciogliere una compre ssa in un bicchiere contenente un po’ d’acqua mescolando al bisogno co n un cucchiaino. Per facilitare la fuoriuscita della compressa si racc omanda l’apertura a strappo del blister, utilizzando le tacche lateral i. Bustine di 100 e 200 granulato per soluzione orale, 600 mg granulato p er soluzione orale, 200 mg granulato per soluzione orale senza zuccher o e 200 mg compresse orosolubili: conservare a temperatura non superio re a 30 gradi C. I pazienti affetti da asma bronchiale debbono essere strettamente cont rollati durante la terapia, se compare broncospasmo il trattamento con N-acetilcisteina deve essere immediatamente sospeso e deve essere avv iato un trattamento appropriato. I mucolitici possono indurre ostruzio ne bronchiale nei bambini di eta’ inferiore ai 2 anni. Infatti la capa cita’ di drenaggio del muco bronchiale e’ limitata in questa fascia d’ eta’, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratori e. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di eta’ inferiore a i 2 anni (vedere paragrafo 4.3). Richiede particolare attenzione l’uso del medicinale in pazienti affetti da ulcera peptica o con storia di ulcera peptica, specialmente in caso di contemporanea assunzione di al tri farmaci con un noto effetto gastrolesivo. L’eventuale presenza di un odore sulfureo non indica alterazione del preparato ma e’ propria d el principio attivo in esso contenuto. La somministrazione di N-acetil cisteina, specie all’inizio del trattamento, puo’ fluidificare le secr ezioni bronchiali ed aumentarne nello stesso tempo il volume. Se il pa ziente e’ incapace di espettorare in modo efficace, per evitare la rit enzione dei secreti occorre ricorrere al drenaggio posturale e alla br oncoaspirazione. N-acetilcisteina puo’ influenzare il metabolismo dell ‘istamina. Pertanto dovrebbe essere usata cautela quando si somministr a Fluimucil Mucolitico in pazienti con intolleranza all’istamina, poic he’ potrebbero manifestarsi sintomi da ipersensibilita’. Informazioni importanti su alcuni eccipienti. Sodio benzoato: lo sciroppo da 100 mg /5 ml (150 ml e 200 ml) contiene 15 mg di sodio benzoato per la dose d a 10 ml e 7,5 mg per la dose da 5 ml. Paraidrossibenzoati: gli sciropp i contengono paraidrossibenzoati che possono provocare reazioni allerg iche di tipo ritardato. Sorbitolo: le compresse orosolubili, lo scirop po da 600 mg/15 ml, il granulato per soluzione orale da 600 mg e il gr anulato per soluzione orale senza zucchero (100 mg e 200 mg) contengon o sorbitolo. Il contenuto di sorbitolo in medicinali per uso orale puo ‘ modificare la biodisponibilita’ di altri medicinali per uso orale co -somministrati. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio n on devono essere somministrati questi medicinali. Aspartame: le compre sse orosolubili, le compresse effervescenti, il granulato per soluzion e orale da 600 mg e il granulato per soluzione orale senza zucchero da 100 e 200 mg contengono aspartame, una fonte di fenilalanina che puo’ essere dannosa nei pazienti affetti da fenilchetonuria. Glucosio: le compresse effervescenti da 600 mg, il granulato per soluzione orale da 600 mg ed il granulato per soluzione orale da 200 mg contengono gluco sio, i pazienti affetti da rari problemi di malassorbimento di glucosi o-galattosio non devono assumere questo medicinale. Giallo tramonto (E 110): il granulato per soluzione orale da 100 mg e da 200 mg contiene giallo tramonto (E110) che puo’ causare reazioni allergiche. Saccarosi o: il granulato per soluzione orale da 100 e 200 mg contiene saccarosi o. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fr uttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Sodio: l e compresse orosolubili contengono 26,9 mg di sodio per compressa equi valenti a 1,3% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata dall’O MS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. Le compresse efferves centi da 200 mg e 600 mg contengono 156,9 mg di sodio per dose, equiva lenti a 7,8% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata dall’OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. Lo sciroppo da 100 mg/5 ml (150 ml) contiene 36,7 mg di sodio per dose da 10 ml, equivalenti a 1,83% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata dall’OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. Lo sciroppo da 100 mg/5 ml ( 150 ml) contiene 18,4 mg di sodio per dose da 5 ml, equivalenti a 0,9% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata dall’OMS che corrisp onde a 2 g di sodio per un adulto. Lo sciroppo da 100 mg/5 ml (200 ml) contiene 38,2 mg di sodio per dose da 10 ml, equivalenti a 1.9% dell’ assunzione massima giornaliera raccomandata dall’OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. Lo sciroppo da 100 mg/5 ml (200 ml) conti ene 19,1 mg di sodio per la dose da 5 ml, equivalenti a 0,9% dell’assu nzione massima giornaliera raccomandata dall’OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. Lo sciroppo da 600 mg/15 ml contiene 98,31 mg di sodio per la dose da 15 ml equivalenti a 4,9% dell’assunzione mass ima giornaliera raccomandata dall’OMS che corrisponde a 2 g di sodio p er un adulto. Lattosio: il granulato per soluzione orale da 600 mg ed il granulato per soluzione orale da 200 mg contengono lattosio. I pazi enti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galatt osio, non devono assumere questo medicinale. Propilene glicole: lo sci roppo da 100 mg/5 ml (150 ml e 200 ml) contiene 23,4 mg di propilene g licole per la dose da 10 ml e 11,7 mg per la dose da 5 ml. Lo sciroppo da 600 mg/15 ml contiene 168 mg di propilene glicole per dose (15 ml) equivalente a 11,2 mg/ml. Etanolo: lo sciroppo da 100 mg/5 ml (150 ml e 200 ml) contiene 3,85 mg di alcol (etanolo) in ogni 100 ml. La quan tita’ in dose di questo medicinale e’ equivalente a meno di 1 ml di bi rra o 1 ml di vino. La piccola quantita’ di alcol in questo medicinale non produrra’ effetti rilevanti. Interazione farmaco-farmaco: farmaci antitussivi ed agenti mucolitici, come N-acetilcisteina non devono essere assunti contemporaneamente po iche’ la riduzione del riflesso della tosse potrebbe portare ad un acc umulo delle secrezioni bronchiali. Il carbone attivo puo’ ridurre l’ef fetto dell’N-acetilcisteina. Si consiglia di non mescolare altri farma ci alla soluzione di Fluimucil Mucolitico. Le informazioni disponibili in merito all’interazione antibiotico-N-acetilcisteina si riferiscono a prove in vitro, nelle quali sono state mescolate le due sostanze, c he hanno evidenziato una diminuita attivita’ dell’antibiotico. Tuttavi a, a scopo precauzionale, si consiglia di assumere antibiotici per via orale ad almeno due ore di distanza dalla somministrazione dell’N-ace tilcisteina ad esclusione del loracarbef. E’ stato dimostrato che la c ontemporanea assunzione di nitroglicerina e N-acetilcisteina causa una significativa ipotensione e determina dilatazione dell’arteria tempor ale con possibile insorgenza di cefalea. Qualora fosse necessaria la c ontemporanea somministrazione di nitroglicerina e N- acetilcisteina, o ccorre monitorare i pazienti per la comparsa di ipotensione che puo’ a nche essere severa ed allertarli circa la possibile insorgenza di cefa lea. Popolazione pediatrica: sono stati effettuati studi d’interazione solo negli adulti. Interazioni farmaco-test di laboratorio: l’N-aceti lcisteina puo’ causare interferenze con il metodo di dosaggio colorime trico per la determinazione dei salicilati. L’N-acetilcisteina puo’ in terferire con il test per la determinazione dei chetoni nelle urine. Riassunto del profilo di sicurezza: gli eventi avversi piu’ frequentem ente associati alla somministrazione orale dell’N-acetilcisteina sono di natura gastrointestinale. Meno frequentemente sono state riportate reazioni di ipersensibilita’ incluse shock anafilattico, reazioni anaf ilattiche/anafilattoidi, broncospasmo, angioedema, rash e prurito. Ele nco delle reazioni avverse. Di seguito sono riportate le reazioni avve rse elencate secondo il sistema di classificazione e frequenza: molto comuni (>= 1/10), comuni (>= 1/100 a < 1/10), non comuni (>= 1/1.000 a < 1/100), rare (>= 1/10.000 a < 1/1.000), molto rare (< 1/10.000) e n on note (la frequenza non puo' essere stabilita sulla base dei dati di sponibili). All'interno di ciascun gruppo di frequenza, gli effetti in desiderati sono presentati in ordine decrescente di gravita'. Disturbi del sistema immunitario. Non comuni (>=1/1.000 <1/100): ipersensibil ita' molto rare (<1/10.000): shock anafilattico, reazione anafilattic a/anafilattoide. Patologie del sistema nervoso. Non comuni (>=1/1.000 <1/100): cefalea. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Non comuni (>=1/1.000 <1/100): tinnito. Patologie cardiache. Non comuni (>=1/1. 000 <1/100): tachicardia. Patologie vascolari. Molto rare (<1/10.000) : emorragia. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Rare ( >=1/10.000 <1/1.000): broncospasmo, dispnea non note: ostruzione bro nchiale. Patologie gastrointestinali. Non comuni (>=1/1.000 <1/100): vomito, diarrea, stomatite, dolore addominale, nausea rare (>=1/10.00 0 <1/1.000): dispepsia. Patologie della cute e del tessuto sottocutan eo. Non comuni (>=1/1.000 <1/100): orticaria, rash, angioedema, pruri to. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministr azione. Non comuni (>=1/1.000 <1/100): piressia non note: edema dell a faccia. Esami diagnostici. Non comuni (>=1/1.000 <1/100): pressione arteriosa ridotta. Descrizione di alcune reazioni avverse: in rarissi mi casi, si e' verificata la comparsa di gravi reazioni cutanee in con nessione temporale con l'assunzione di N-acetilcisteina, come la sindr ome di Stevens-Johnson e la sindrome di Lyell. Sebbene nella maggior p arte dei casi sia stato identificato almeno un altro farmaco sospetto piu' probabilmente coinvolto nella genesi delle suddette sindromi muco cutanee, in caso di alterazioni mucocutanee e' opportuno rivolgersi al proprio medico e l'assunzione di N- acetilcisteina deve essere immedi atamente interrotta. Alcuni studi hanno confermato una riduzione dell' aggregazione piastrinica durante l'assunzione di N-acetilcisteina. Il significato clinico di tali evidenze non e' ancora stato definito. Seg nalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazi oni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medic inale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del r apporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' r ichiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il s istema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it /content/segnalazioni-reazioni-avverse. Anche se gli studi teratologici condotti con Fluimucil Mucolitico sugl i animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, tuttavia com e per gli altri farmaci, la sua somministrazione nel corso della gravi danza e durante il periodo di allattamento con latte materno, va effet tuata solo in caso di effettiva necessita'.