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20 MG PASTIGLIE 18 PASTIGLIE IN BLISTER ALU/ALU

20 MG PASTIGLIE 18 PASTIGLIE IN BLISTER ALU/ALU

8,50 

Descrizione

ZERINOL GOLA RIBES NERO 20 MG PASTIGLIE Preparati per il cavo faringeo (anestetici locali). Una pastiglia contiene 20 mg di ambroxolo cloridrato. Eccipiente(i) co n effetti noti: una pastiglia contiene 1,381 g di sorbitolo (E420). Pe r l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Aroma ribes nero, aroma mentolo, sorbitolo (E420), sucralosio, macrogo l 6000, talco. Trattamento sintomatico del dolore acuto nel mal di gola. Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1. Posologia. Adulti e bambini sopra i 12 anni: fino a 6 pastiglie al gio rno, da sciogliere in bocca. Zerinol Gola ribes nero 20 mg pastiglie n on deve essere usato per piu’ di 3 giorni. Nel caso persistano sintomi o febbre alta, il paziente deve consultare un medico. Popolazione ped iatrica: Zerinol Gola ribes nero 20 mg pastiglie non deve essere usato nei bambini di eta’ inferiore a 12 anni. Modo di somministrazione: pe r mucosa orale. Zerinol Gola ribes nero 20 mg pastiglie e’ adatto per i diabetici. Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C. Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema mult iforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati a lla somministrazione di ambroxolo cloridrato. Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con ambroxolo cloridrato deve es sere interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico. Epi sodi di dispnea si possono verificare in un contesto di malattia laten te come per esempio la gola gonfia. Anche reazioni allergiche locali ( vedere paragrafo 4.8: angioedema) possono essere anche causa di dispne a. Le proprieta’ anestetiche locali di ambroxolo possono alterare la p ercezione sensoriale a livello dello spazio faringeo (vedere paragrafo 4.8: ipoestesia del cavo orale e della faringe). Zerinol Gola ribes n ero 20 mg pastiglie non e’ adatto per il trattamento delle ulcere del cavo orale. In questi casi rivolgersi al medico. In caso di funzionali ta’ renale compromessa o di grave epatopatia, Zerinol Gola ribes nero 20 mg pastiglie puo’ essere utilizzato solo dopo aver consultato il me dico. Come per ogni medicinale con metabolismo epatico seguito da elim inazione renale, in caso di insufficienza renale grave, puo’ verificar si l’accumulo di metaboliti di ambroxolo nel fegato. Questo medicinale contiene 8,3 g di sorbitolo per dose massima giornaliera raccomandata (1,381 g per pastiglia). I pazienti con rara condizione ereditaria di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale. Popo lazione pediatrica: Zerinol Gola ribes nero 20 mg pastiglie non deve e ssere usato in bambini di eta’ inferiore a 12 anni. Non e’ stata osservata alcuna interazione sfavorevole clinicamente ril evante con altri farmaci. Frequenza stimata sulla base dei dati clinici disponibili: molto comun e (>= 1/10) comune (>= 1/100 e < 1/10) non comune (>= 1/1.000 e < 1/10 0) raro (>= 1/10.000 e < 1/1.000) molto raro (< 1/10.000) non nota (no n puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Questa reazio ne avversa e' stata osservata nell'esperienza post-marketing. Con una certezza del 95%, la categoria di frequenza non e' maggiore di non com une (3/1226), ma potrebbe essere inferiore. Una stima precisa della fr equenza non e' possibile in quanto la reazione avversa al farmaco non si e' verificata in un database di studi clinici di 1226 pazienti). Di sturbi del sistema immunitario. Raro: reazioni di ipersensibilita' no n nota: reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro: ras h, orticaria non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritem a multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata). Come generalmente si o sserva per le allergie, la gravita' delle reazioni allergiche puo' aum entare se il paziente assume nuovamente la stessa sostanza (vedere par agrafo 4.3). Patologie del sistema nervoso. Comune: disgeusia (p. es. gusto alterato). Patologie gastrointestinali e patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: ipoestesia del cavo orale e della faringe (vedere paragrafo 4.4), nausea non comune: diarrea, dolore de i quadranti superiori dell'addome, dispepsia, secchezza della bocca r aro: gola secca non nota: vomito. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si veri ficano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto p ermette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del me dicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalar e-una-sosp etta-reazione-avversa. Gravidanza: Ambroxolo cloridrato attraversa la barriera placentare. St udi non clinici non hanno dimostrato alcun effetto nocivo diretto o in diretto sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, sul parto o sulla crescita postnatale. Una vasta esperienza clinica dopo la 28a settimana di gravidanza non ha evidenziato la comparsa di effetti dann osi sul feto. Nonostante cio', devono essere adottate le normali preca uzioni sull'assunzione di medicinali in gravidanza. Specialmente duran te il primo trimestre, l'uso di Zerinol Gola ribes nero 20 mg pastigli e non e' consigliato. Allattamento: Ambroxolo cloridrato viene escreto nel latte materno. Anche se non sono attesi effetti indesiderati sui lattanti, l'uso di Zerinol Gola ribes nero 20 mg pastiglie non e' cons igliato durante l'allattamento. Fertilita': studi non clinici non indi cano effetti nocivi diretti o indiretti riguardanti la fertilita'.