NOVAPHERGAN 2% CREMA Antistaminici per uso topico. 100 g di crema contengono: principio attivo: prometazina cloridrato 2, 25 g pari a 2,0 g di prometazina base. Per l’elenco completo degli ecc ipienti, vedere paragrafo 6.1. Paraffina liquida, acido stearico, glicerolo, xalifin 15, metile p-idr ossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, cera bianca, acqua depurata, tiourea. Trattamento sintomatico locale per punture d’insetto e altri fenomeni irritativi cutanei localizzati quali rossore, bruciore, prurito ed eri tema solare. NOVAPHERGAN e’ controindicata in caso di: ipersensibilita’ al principi o attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti o verso altre sostanze co rrelate da un punto di vista chimico eczemi lesioni secernenti. NOVA PHERGAN e’ controindicata nei bambini di eta’ inferiore ai 2 anni. Applicare la crema 2-3 volte al giorno sull’area interessata. Evitare l’applicazione su aree molto estese, superiori al 10% della superficie corporea. Non superare le dosi consigliate. Conservare in idoneo contenitore, al riparo dalla luce e dal calore. L’uso prolungato e incongruo del medicinale puo’ dare origine a fenome ni di sensibilizzazione allergica con conseguente peggioramento della sintomatologia. Nel caso cio’ si verifichi, occorre sospendere il trat tamento e consultare il medico al fine di istituire una terapia idonea . Dal momento che l’applicazione di NOVAPHERGAN puo’ ritardare il proc esso di cicatrizzazione, il medicinale non deve essere impiegato piu’ di 3-4 giorni consecutivi su lesioni nelle quali e’ in atto tale fenom eno. Nel caso di eritema solare, applicare il medicinale ed evitare l’ ulteriore esposizione al sole della cute irritata. Qualora si manifest ino eruzioni cutanee, fenomeni di irritazione e bruciore, il trattamen to deve essere sospeso. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: il medicinale contiene metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossiben zoato, che potrebbero causare reazioni allergiche, anche ritardate. Non sono note interazioni con altri farmaci per uso topico. NOVAPHERGAN puo’ causare reazioni allergiche. L’uso di prometazina e’ stato associato a reazioni di fotosensibilita’. L’applicazione abbonda nte di medicinale su aree molto estese della cute puo’ causare sonnole nza. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione del le reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione d el medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio contin uo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanit ari e’ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tram ite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it /content/segnalazioni-reazioni-avverse. Nelle donne in stato di gravidanza il medicinale va usato solo in caso di effettiva necessita’ e sotto il controllo medico.
2% CREMATUBO 30 G
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