REACTIFARGAN Antistaminici per uso topico. 100 g di crema contengono: prometazina 2,00 g. Poliacrilamide isoparaffin laureth-7,octil metossicinnamato, metil-par a-idrossibenzoato, propile-para-idrossibenzoato, olio composto di lava nda, acqua depurata. Trattamento sintomatico locale per punture d’insetto e altri fenomeni irritativi cutanei localizzati quali rossore, bruciore, prurito ed eri tema solare. Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti. Eczemi. Lesioni secernenti. Bambini di eta’ inferiore ai 2 anni. Posologia: applicare 3-4 volte al giorno. Non superare il numero racco mandato di applicazioni giornaliere. Evitare l’applicazione su aree mo lto estese del corpo. Modo di somministrazione: uso topico. Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. L’uso prolungato ed incongruo del prodotto puo’ dare origine a fenomen i di sensibilizzazione allergica con conseguente peggioramento della s intomatologia. Nel caso cio’ si verificasse, occorre sospendere il tra ttamento e rivalutare la situazione. Se applicato su aree molto estese della cute questo farmaco puo’ causare sonnolenza. Dato che l’applica zione di questo medicinale puo’ ritardare il processo di cicatrizzazio ne, non deve essere usato piu’ di 3-4 giorni consecutivi su lesioni ne lle quali e’ in atto tale fenomeno. Nel caso di eritema solare, applic are il prodotto ed evitare l’ulteriore esposizione al sole della cute irritata. Qualora si manifestassero eruzioni cutanee, fenomeni di irri tazione e bruciore, il trattamento va sospeso. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: questo farmaco contiene metile p-idrossibenzoat o e propile p-idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Non note. Gli effetti indesiderati sotto riportati derivano dal post-marketing e hanno frequenza non nota (la frequenza non puo’ essere stabilita sull a base dei dati disponibili). Patologie della cute e del tessuto sotto cutaneo. Frequenza non nota: dermatite, edema, eritema, lesioni bollos e, fotosensibilità. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La s egnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’a utorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un moni toraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e’ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avvers a sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Non sono disponibili dati clinici per il rischio in gravidanza e duran te l’allattamento con latte materno. La somministrazione di questo med icinale durante la gravidanza e l’allattamento con latte materno deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madr e supera il rischio per il feto o il bambino.
MAECENAS IACULIS
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