2% CREMA TUBO DA 20 G

REACTIFARGAN Antistaminici per uso topico. Principio attivo: prometazina 2,00 g. Eccipienti con effetti noti: met il-para-idrossibenzoato, propile-para-idrossibenzoato, D-limonene, ger aniolo, linalolo e idrossitoluene butilato. Per l’elenco completo degl i eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Poliacrilamide isoparaffin laureth-7, octil metossicinnamato, metil-pa ra-idrossibenzoato, propilepara-idrossibenzoato, olio composto di lava nda, acqua depurata. Trattamento sintomatico locale per punture d’insetto e altri fenomeni irritativi cutanei localizzati quali rossore, bruciore, prurito ed eri tema solare. Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti eczemi lesioni secernenti bambini di eta’ inferiore ai 2 anni. Posologia: applicare 3-4 volte al giorno. Non superare il numero racco mandato di applicazioni giornaliere. Evitare l’applicazione su aree mo lto estese del corpo. Modo di somministrazione: uso topico. Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. L’uso prolungato ed incongruo del prodotto puo’ dare origine a fenomen i di sensibilizzazione allergica con conseguente peggioramento della s intomatologia. Nel caso cio’ si verificasse, occorre sospendere il tra ttamento e rivalutare la situazione. Se applicato su aree molto estese della cute Reactifargan puo’ causare sonnolenza (vedere paragrafo 4.7 ). Dato che l’applicazione del Reactifargan puo’ ritardare il processo di cicatrizzazione, non deve essere usato piu’ di 3-4 giorni consecut ivi su lesioni nelle quali e’ in atto tale fenomeno. Nel caso di erite ma solare, applicare il prodotto ed evitare l’ulteriore esposizione al sole della cute irritata. Qualora si manifestassero eruzioni cutanee, fenomeni di irritazione e bruciore, il trattamento va sospeso. Inform azioni importanti su alcuni eccipienti: Reactifargan contiene metile p -idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato che possono causare reazi oni allergiche (anche ritardate). Reactifargan contiene olio di lavand a, fragranza a sua volta contenente D-Limonene, geraniolo e linalolo c he possono causare reazioni allergiche Reactifargan contiene octil me tossicinnamato a sua volta contenente idrossitoluene butilato che puo’ causare reazioni cutanee localizzate (ad es. dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose. Non note. Gli effetti indesiderati sotto riportati derivano dal post-marketing e hanno frequenza non nota (la frequenza non puo’ essere stabilita sull a base dei dati disponibili). Patologie della cute e del tessuto sotto cutaneo. Frequenza non nota: dermatite, edema, eritema, lesioni bollos e, fotosensibilita’. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’ autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un mon itoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e’ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avver sa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse Non sono disponibili dati clinici per il rischio in gravidanza e duran te l’allattamento con latte materno. La somministrazione di Reactifarg an durante la gravidanza e l’allattamento con latte materno deve esser e presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre sup era il rischio per il feto o il bambino.