1,5% SHAMPOO 1 FLACONE HDPE DA 100 ML

SEBIPROX 1,5% SHAMPOO Antimicotico per uso dermatologico topico. Ciclopirox olamina 1,50 g (1,5% w/w) per 100 g di shampoo. Sodio lauril etere solfato 70%, cocamidopropil betaina, disodio fosfat o dodecaidrato, acido citrico monoidrato (correttore del pH), dietanol amide (DEA) di noce di cocco, glicole esilenico, alcool oleilico, poli sorbato-80, poliquaternium-10, fragranza AF17050 (contenente glicole d ipropilenico), idrossido di sodio (correttore del pH), acqua depurata. Trattamento della dermatite seborroica del cuoio capelluto. Ipersensibilita’ alla ciclopirox olamina o ad uno qualsiasi degli ecci pienti. Solo per uso cutaneo. Questo farmaco all’1,5% di ciclopirox olamina de ve essere utilizzato due o tre volte alla settimana. Applicare una qua ntita’ sufficiente di shampoo sui capelli bagnati e massaggiare fino a formare una schiuma abbondante, quindi frizionare energicamente il cu oio capelluto e le aree adiacenti con la punta delle dita ed infine sc iacquare accuratamente. Ripetere dall’inizio, tenendo presente che il prodotto deve restare a contatto con il cuoio capelluto per 3-5 minuti in totale nel corso delle 2 applicazioni. Il periodo di trattamento r accomandato e’ di 4 settimane. Si puo’ impiegare uno shampoo delicato fra due distinte applicazioni di questo medicinale all’1,5% di ciclopi rox olamina. Popolazione pediatrica: nei bambini di eta’ inferiore ai 12 anni non sono state stabilite sicurezza ed efficacia di questo farm aco al1,5% di ciclopirox olamina. Non ci sono dati a disposizione. Nessuna speciale precauzione per la conservazione. Questo farmaco all’1,5% di ciclopirox olamina e’ indicato solo per uso esterno. Evitare il contatto con gli occhi. Questo medicinale puo’ ca usare irritazione. In caso di contatto accidentale con gli occhi sciac quare con acqua. Questo medicinale all’1,5% di ciclopirox olamina puo’ causare irritazione cutanea. In caso di irritazione persistente, il t rattamento deve essere interrotto. In rari casi, prevalentemente in pa zienti con capelli chimicamente danneggiati (per esempio, in caso di t intura per capelli), capelli grigi o bianchi, e’ stata osservata la de colorazione dei capelli. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: questo farmaco contiene 9 mg di alcol benzilico per 100g di shampoo. L’alcol benzilico puo’ causare reazioni allergiche e lieve irritazione locale. Questo medicinale contiene una fragranza, che a sua volta con tiene i seguenti allergeni: linalolo, 3-methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cy clohexen-1-yl)-3-buten-2-one, citronellolo, aldeide exil cinnamica, be nzil salicilato, benzil benzoato, cumarina, eugenolo, geraniolo, idros sicitronellale, isoeugenolo, liliale, d-limonene, alcol benzilico, ami le cinnamale, alcol amilcinnamilico, alcol anisilico, benzil cinnamato , cinnamale, alcol cinnamilico, citrale e farnesolo che possono causar e reazioni allergiche. In aggiunta alle reazioni allergiche in pazient i sensibilizzati, i pazienti non-sensibilizzati possono diventarlo. Non ci sono dati disponibili sulle interazioni farmacologiche. E’ comu nque improbabile il manifestarsi di tali interazioni, considerato il b asso livello di assorbimento sistemico. Le reazioni avverse da studi clinici e nell’esperienza post-marketing sono rappresentate di seguito. Le reazioni avverse sono classificate p er classe sistemica, d’organo e di frequenza, utilizzando la seguente convenzione: molto comune (>= 1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comu ne (>=1/1.000 a <1/100, raro (>=1/10.000 a <1/1.000), molto rare (<1/1 0.000), non nota (non puo' essere definita sulla base dei dati disponi bili). Disturbi del sistema immunitario. Rara: ipersensibilità nel sit o di applicazione, dermatite allergica da contatto. Patologie della cu te e del tessuto sottocutaneo. Molto comune: irritazione cutanea, prur ito comune: eritema, eruzione cutanea, sensazione di bruciore alla pe lle rara: eczema, esfoliazione cutanea, alopecia, disturbi dei capell i, come alopecia, variazioni di colore, modifiche della struttura (cap elli secchi, opachi e sfibrati). Segnalazione di sospette reazioni avv erse. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verifican o dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permet te un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicin ale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazi one avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all' indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avvers e. Gravidanza: non sono disponibili dati sull'uso di ciclopirox olamina n elle donne in gravidanza. Studi sull'uso di ciclopirox olamina negli a nimali non suggeriscono alcun effetto nocivo diretto o indiretto in re lazione alla tossicita' riproduttiva. Tuttavia, non ci sono dati suffi cienti sui possibili effetti a lungo termine sullo sviluppo post-natal e. A scopo precauzionale, e' preferibile evitare l'uso di ciclopirox o lamina shampoo durante la gravidanza. Allattamento: non e' noto se cic lopirox olamina sia escreto nel latte materno. Pertanto, le donne che allattano al seno non devono usare ciclopirox olamina shampoo. Fertili ta': gli studi sugli animali cui sia stato somministrato ciclopirox ol amina per via orale o sottocutanea, non hanno rivelato alcuna compromi ssione della fertilita'.