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1 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE CON EUCALIPTOLO FLACONE DA 10 ML

1 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE CON EUCALIPTOLO FLACONE DA 10 ML

8,70 

Descrizione

RINOGUTT 1 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE CON EUCALIPTOLO – FLACONE DA 10 ML Simpaticomimetici, non associati. 1 ml di soluzione contiene: tramazolina cloridrato monoidrato 1,265 mg pari a tramazolina 1,01 mg (10 ml contengono: tramazolina cloridrato monoidrato 12,65 mg). Eccipiente con effetto noto: 0,2 mg di benzalcon io cloruro in 1 ml (vedere paragrafo 4.4). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Acido citrico, sodio idrossido, benzalconio cloruro, ipromellosa, poli vinilpirrolhttp://farmapiva.it/wp-content/uploads/2022/01/ALL-PRODUCTS.jpge, glicerolo, magnesio solfato, magnesio cloruro, calci o cloruro, sodio bicarbonato, sodio cloruro, eucaliptolo, mentolo, can fora, acqua depurata. Decongestionante della mucosa nasale. Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti in particolare verso tramazolina cloridrato, benzalconio cloruro. Rinite sicca, malattie cardiache ed ipertensione arteriosa grave. Glau coma ad angolo acuto, ipertiroidismo, ipertrofia prostatica. Gravidanz a e allattamento. Rinogutt Spray Nasale: soluzione con eucaliptolo non deve essere impiegato dopo chirurgia cranica eseguita per via nasale. Il farmaco e’ controindicato nei bambini di eta’ inferiore ai 12 anni . Adulti e bambini oltre i 12 anni: dopo essersi soffiati il naso, nebul izzare 1-2 volte per narice ogni 6-8 ore. Non superare le dosi consigl iate. In assenza di risposta terapeutica completa entro pochi giorni, consultare il medico in ogni caso il trattamento non deve essere prot ratto per oltre 4 giorni. Il flacone deve essere utilizzato, tenendolo in senso verticale. Il flacone e’ dotato di una pompetta nebulizzatri ce con adattatore nasale. Per un corretto uso del prodotto attenersi a quanto segue: attivare la pompetta a vuoto per 5 volte premendo verso il basso con le dita appoggiate ai lati dell’adattatore. Dopo essersi soffiati il naso, tenendo la testa in posizione normale, introdurre l ‘adattatore nella narice e nebulizzare. Dopo la nebulizzazione inspira re profondamente a bocca chiusa al fine di assicurare una ripartizione della soluzione sull’intera mucosa nasale. Lo spazio vuoto sovrastant e il liquido e’ necessario per un perfetto funzionamento del flacone c ome nebulizzatore. Nessuna condizione di conservazione. Per la possibilita’ di assorbimento sistemico Rinogutt Spray Nasale So luzione con eucaliptolo deve essere usato con cautela e sotto controll o medico nei pazienti affetti da ipertensione arteriosa, da diabete me llito, da ipertrofia prostatica, da feocromocitoma e da porfiria. Deve essere prestata cautela nei pazienti in trattamento con inibitori MAO , antidepressivi triciclici, farmaci vasopressori e antipertensivi (ve dere sezione 4.5). Nei soggetti anziani impiegare solo dopo aver consu ltato il medico per il pericolo di ritenzione urinaria. Il prodotto e’ riservato ad adulti e bambini oltre i 12 anni. Attenersi con scrupolo alle dosi consigliate. Il prodotto se accidentalmente ingerito o se i mpiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, puo’ determinare fenom eni tossici. Nei pazienti con malattie cardiovascolari e specialmente negli ipertesi l’uso di decongestionanti nasali deve essere comunque d i volta in volta sottoposto al giudizio del medico. Il prodotto va ten uto lontano dalla portata dei bambini poiche’ l’ingestione accidentale puo’ provocare grave depressione del sistema nervoso centrale con sed azione spiccata (vedere sezione 4.9). Non deve essere usato oralmente. Evitare il contatto del liquido con gli occhi per non causare irritaz ioni. L’uso prolungato dei vasocostrittori per uso topico nasale puo’ alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasa li, provocando infiammazione cronica e atrofia, inoltre puo’ indurre a nche assuefazione al farmaco. Il ripetere le applicazioni per lunghi p eriodi puo’ risultare dannoso. L’uso, specie se prolungato, dei prodot ti topici puo’ dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione in tal caso e’ necessario interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia http://farmapiva.it/wp-content/uploads/2022/01/ALL-PRODUCTS.jpgea. Al cessare dell’effetto vasocostrittore del farmaco puo’ verificarsi gonfiore della mucosa nasale (edema nasal e) per iperemia reattiva. Rinogutt Spray Nasale Soluzione con eucalipt olo contiene il conservante benzalconio cloruro: questo medicinale con tiene 0,2 mg di benzalconio cloruro in 1 ml (2 mg in 10 ml). L’uso pro lungato puo’ causare edema della mucosa nasale. In questo caso, deve e ssere usato un medicinale per uso nasale senza benzalconio cloruro. Se tali medicinali per uso nasale senza benzalconio cloruro non fossero disponibili, dovra’ essere considerata un’altra forma farmaceutica. Rinogutt Spray Nasale Soluzione con eucaliptolo non deve essere sommin istrato durante terapia con farmaci antidepressivi e nelle due settima ne successive la somministrazione di questi ultimi. La somministrazion e di Rinogutt Spray Nasale Soluzione con eucaliptolo in concomitanza a farmaci antidepressivi (inibitori MAO o antidepressivi triclicici) o a farmaci vasopressori, puo’ provocare un aumento della pressione arte riosa. L’uso in associazione ad antidepressivi triciclici puo’ causare anche aritmie. Le interazioni con i farmaci antipertensivi, soprattut to quelli la cui azione coinvolge il sistema nervoso simpatico, posson o essere complesse e portare a vari effetti cardiovascolari. La seguente convenzione e’ stata utilizzata per la classificazione deg li effetti indesiderati: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, < 1/1 0), non comune (>=1/1000 e <1/100), raro (>=1/10.000 e <1/1000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non puo' essere definita sul la base dei dati disponibili). I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi a seguito dell'uso di Rinogutt Spray Nasale Soluzione con eucaliptolo. Disturbi del sistema immunitario. Non nota: ipersensibil ita'. Disturbi psichiatrici. Non nota: allucinazioni, insonnia non co mune: Irrequietezza. Patologie del sistema nervoso. Non nota: sonnolen za, sedazione non comune: mal di testa rara: vertigini, disgeusia. P atologie cardiache. Non nota: aritmie, tachicardia non comune: palpit azioni. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Rara: epist assi comune: bruciori al naso non comune: edema nasale, secchezza na sale, rinorrea, starnuti. Patologie gastrointestinali. Non comune: nau sea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non nota: rash, prurito, edema della cute*. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non nota: edema delle mucose*, fatica. Esami diagnostici. Non nota: aumento della pressione arteriosa. * com e sintomo di ipersensibilita'. Segnalazione delle reazioni avverse sos pette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verifica no dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto perme tte un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medici nale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reaz ione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all 'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospet ta-re azione-avversa. Gravidanza: Rinogutt Spray Nasale Soluzione con eucaliptolo non deve e ssere impiegato durante il primo trimestre di gravidanza. Nel secondo e terzo trimestre di gravidanza il prodotto puo' essere impiegato solo su indicazione del medico. Allattamento: la sicurezza durante l'allat tamento non e' stata stabilita. Durante il periodo di allattamento il prodotto deve essere utilizzato solo su indicazione del medico. Fertil ita': non sono stati condotti studi volti ad indagare gli effetti di R inogutt Spray Nasale Soluzione sulla fertilita' umana. Sulla base dei dati pre-clinici disponibili non ci sono indicazioni sui possibili eff etti dell'uso di tramazolina cloridrato monoidrato sulla fertilita'.