POLARAMIN 1% CREMA Antistaminici per uso topico. Desclorfeniramina maleato 1 g/100 g. Eccipienti: alcool cetilico este ri etossilati della lanolina metile p-idrossibenzoato. Per l’elenco c ompleto degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 Allantoina, glicerina, sorbitolo 70%, glicerile monostearato, spermace ti, alcool cetilico, esteri etossilati della lanolina, metile p-idross ibenzoato, paraffina liquida, essenza naturale di lavanda, acqua depur ata. Polaramin 1% crema e’ indicato per il trattamento sintomatico locale d i dermatiti pruriginose, eritemi solari e punture di insetti. Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1. Applicare la crema sulla parte interessata con lieve massaggio per fav orire la penetrazione in profondita’, 2-3 volte al giorno, a seconda d ella intensita’ del sintomo infiammatorio. Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione per la co nservazione. Polaramin 1% crema non e’ per uso oftalmico. Polaramin 1% crema e’ ben tollerato ma il suo uso, specie se prolungato, puo’ dar luogo come pe r tutti i prodotti topici, a fenomeni di sensibilizzazione. In tal cas o sospendere il trattamento e istituire terapia idonea. Evitare l’appl icazione su zone molto estese in presenza di abrasioni per evitarne un assorbimento sistemico. Se assorbito, puo’ causare eccitabilita’, spe cialmente nei bambini. Non applicare su superfici essudanti, su piaghe vive, su zone di cute con vescicole, organi genitali, mucose. L’espos izione al sole delle zone trattate puo’ dar luogo a fenomeni di fotose nsibilizzazione. Interrompere l’uso di Polaramin 1% crema se si manife sta una sensazione di bruciore o eruzione cutanea, o se la condizione originale persiste o se si sviluppa irritazione. Evitare bendaggio occ lusivo. L’uso di antistaminici deve essere interrotto circa 48 ore pri ma di effettuare dei test cutanei poiche’ questi medicinali possono pr evenire o ridurre le reazioni positive. Il medicinale contiene: alcool cetilico e esteri etossilati della lanolina che possono causare reazi oni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto) metile paraidrossib enzoato che puo’ causare reazioni allergiche (anche ritardate) un aro ma a sua volta contenente limonene e linalolo. Limonene e linalolo pos sono causare reazioni allergiche. Non note. L’applicazione locale di Polaramin 1% crema puo’ provocare bruciore, e ruzioni cutanee e reazioni di fotosensibilizzazione. Dopo l’applicazio ne topica di antistaminici su estese aree cutanee, sono stati riportat i effetti indesiderati sistemici. Segnalazioni delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verif icano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto pe rmette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del med icinale. Agli operatori sanitari e’ richiesto di segnalare qualsiasi r eazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione, https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Nelle donne in stato di gravidanza e durante l’allattamento, il prodot to va usato solo in caso di effettiva necessita’ e sotto il diretto co ntrollo del medico.
1% CREMATUBO 25 G
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