1% CREMA1 TUBO 30 G

CANESTEN UNIDIE 1% CREMA Derivati imidazolici e triazolici. 1% crema, 100 g di crema contengono principio attivo: bifonazolo 1 g. Eccipienti con effetti noti: alcol cetilstearilico, sorbitano monoste arato, polisorbato 60, alcol benzilico. Per l’elenco completo degli ec cipienti vedere 6.1. 1% crema: sorbitano monostearato, polisorbato 60, spermaceti, alcol ce tilstearilico, ottildodecanolo, alcol benzilico, acqua depurata. Trattamento delle dermatomicosi sostenute da dermatofiti, da saccaromi ceti, da altri funghi patogeni: micosi del piede e della mano, micosi del tronco (tinea corporis), micosi delle pieghe cutanee (tinea inguin alis), onicomicosi, pityriasis versicolor, candidosi superficiali. Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti, elencati al paragrafo 6.1. Ai fini di una completa guarigione e’ indispensabile l’impiego control lato e sufficientemente prolungato di Canesten Unidie. Si consiglia co munque di non interrompere la terapia subito dopo la scomparsa delle m anifestazioni flogistiche acute e della sintomatologia soggettiva, ma di attenersi ai seguenti tempi medi di trattamento, a seconda del tipo di infezione, della estensione e della localizzazione dell’infezione stessa. Indicazioni: micosi del piede (tinea pedis, tinea pedum interd igitalis) durata del trattamento: 3 settimane. Indicazioni: micosi de l tronco, delle mani e delle pieghe cutanee (tinea corporis, tinea man uum, tinea inguinalis) durata del trattamento: 2-3 settimane. Indicaz ioni: pityriasis versicolor durata del trattamento: 2 settimane. Indi cazioni: candidosi superficiali durata del trattamento: 2-4 settimane . Metodo di somministrazione: salvo diversa prescrizione medica, Canes ten Unidie va applicato in piccola quantita’ sulle parti infette con u n lieve massaggio una volta sola al giorno, preferibilmente la sera pr ima di coricarsi. Una piccola quantita’ di crema e’ generalmente suffi ciente per trattare una superficie di dimensione circa uguale al palmo della mano. Popolazione pediatrica In eta’ pediatrica, sicurezza ed e fficacia di Canesten Unidie non sono state dimostrate fino a quando n on saranno acquisiti dati sufficienti, l’uso del prodotto in tali sogg etti non e’ indicato. Nessuna particolare condizione. L’impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico, puo’ dare origine a fenomeni di sensibilizzazione che si manifestano con arross amento e prurito in tal caso, e’ necessario interrompere il trattamen to ed istituire una terapia idonea. Ugualmente ci si comportera’ in ca so di sviluppo di microorganismi resistenti. Pazienti con accertate re azioni di ipersensibilita’ ad altri antifungini imidazolici (es. econa zolo, clotrimazolo, miconazolo) devono usare i prodotti medicinali con tenenti bifonazolo con cautela. Canesten Unidie contiene alcool cetils tearilico: puo’ causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatiti da contatto). Canesten Unidie contiene sorbitano monostearato: puo’ ca usare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatiti da contatto). Cane sten Unidie contiene 20mg/g di alcol benzilico: puo’ causare reazioni allergiche puo’ causare lieve irritazione locale. Canesten Unidie con tiene polisorbato 60: puo’ causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatiti da contatto). Evitare il contatto con gli occhi. Non ingeri re. I dati disponibili suggeriscono una possibile interazione tra bifonazo lo per via topica e warfarin con aumento del tempo di protrombina. Se Canesten Unidie viene usato nei pazienti in terapia con warfarin, ques ti devono essere opportunamente monitorati. Le seguenti reazioni avverse derivano da segnalazioni spontanee post-m arketing e non e’ possibile definirne la frequenza. Patologie sistemic he e condizioni relative alla sede di somministrazione: dolore in sede di somministrazione, edema periferico (in sede di somministrazione). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: dermatiti da contatto , dermatiti allergiche, eritema, prurito, eruzione cutanea, orticaria, vesciche, esfoliazione della cute, eczema, cute secca, irritazione de lla cute, macerazione della cute, sensazione di bruciore. Questi effet ti indesiderati sono reversibili dopo sospensione del trattamento. Seg nalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazi oni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medic inale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del r apporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e’ r ichiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il s istema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it /content/segnalazioni-reazioni-avverse. Gravidanza: i dati preclinici di sicurezza ed i dati di farmacocinetic a sull’uomo, non danno nessuna indicazione sugli effetti per la madre ed il bambino quando si utilizza il bifonazolo durante la gravidanza ( vedere paragrafo 5.3). E’ meglio evitare l’uso di bifonazolo durante i l primo trimestre di gravidanza. Allattamento: l’escrezione nel latte e’ stata studiata negli animali. I dati di farmacodinamica/tossicologi a disponibili negli animali hanno dimostrato che bifonazolo e i suoi m etaboliti passano nel latte materno (vedere paragrafo 5.3). Non e’ not o se il bifonazolo sia escreto nel latte umano. L’allattamento va inte rrotto durante il trattamento con bifonazolo. Fertilita’: gli studi pr eclinici non hanno evidenziato compromissione della fertilita’ maschil e o femminile (vedere paragrafo 5.3).