0,5 MG/ML + 0,6 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE10 ML FLACONE MULTIDOSE IN HDPE CON NEBULIZZATORE

RINAZINA DOPPIA AZIONE 0,5 MG/ML + 0,6 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE Simpaticomimetici, associazioni esclusi i corticosteroidi. 1 ml contiene 0,5 mg di xilometazolina cloridrato e 0,6 mg di ipratrop io bromuro. 1 nebulizzazione (circa 140 microlitri) contiene 70 microg rammi di xilometazolina cloridrato e di 84 microgrammi di ipratropio b romuro. Disodio edetato, glicerolo (85%), acido cloridrico (per la correzione del pH), sodio idrossido (per la correzione del pH), acqua depurata. Trattamento sintomatico della congestione nasale e della rinorrea asso ciate ai comuni raffreddori. Questo farmaco non deve essere somministrato a bambini al di sotto dei 18 anni di eta’ a causa della mancanza di sufficiente documentazione. Ipersensibilita’ ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipien ti. Ipersensibilita’ nota all’atropina o a sostanze similari, quali ad esempio iosciamina e scopolamina. Dopo interventi chirurgici in cui l a dura madre possa essere stata esposta: ipofisectomia transfenoidale o altri interventi per via transnasale. In pazienti con glaucoma. In p azienti con rinite secca. Posologia. Adulti: 1 nebulizzazione in ogni narice fino a 3 volte al g iorno . Devono trascorrere almeno 6 ore tra due dosi. Non superare le 3 applicazioni giornaliere in ciascuna narice. La durata del trattamen to non deve superare i 7 giorni. Si raccomanda di interrompere il trat tamento, quando i sintomi sono diminuiti, anche prima della durata mas sima del trattamento di 7 giorni, al fine di minimizzare il rischio di reazioni avverse. Popolazione pediatrica: l’uso di questo farmaco non e’ raccomandato in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di e ta’ per mancanza di sufficiente documentazione. Anziani: esiste solo u na limitata esperienza d’uso in pazienti con un’eta’ superiore ai 70 a nni. Modo di somministrazione: prima dell’applicazione iniziale, preme re la pompa azionandola 4 volte. Una volta premuta, la pompa rimarra’ normalmente carica per tutto il periodo di trattamento giornaliero con tinuo. Qualora premendo completamente il beccuccio lo spray non dovess e fuoriuscire, o se il prodotto non e’ stato utilizzato per piu’ di 6 giorni, la pompa avra’ bisogno di essere ricaricata con le 4 pressioni eseguite all’inizio. Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. Il medicinale deve essere somministrato con cautela nei pazienti con: ipertensione, malattie cardiovascolari. I pazienti con sindrome del QT lungo trattati con xilometazolina possono essere esposti a un maggior rischio di aritmie ventricolari gravi ipertiroidismo, diabete mellit o ipertrofia della prostata, stenosi ureterale feocromocitoma. Si ra ccomanda cautela nei pazienti predisposti a: glaucoma ad angolo chiuso epistassi (es. anziani) ileo paralitico fibrosi cistica. Puo’ veri ficarsi ipersensibilita’ immediata, inclusi orticaria, angioedema, ras h, broncospasmo, edema faringeo e anafilassi. Il prodotto medicinale d eve essere usato con cautela in pazienti che sono sensibili agli agent i adrenergici, che possono dare sintomi quali disturbi del sonno, vert igini, tremore, aritmie cardiache o ipertensione. La durata del tratta mento non deve superare i 7 giorni, poiche’ il trattamento cronico con xilometazolina cloridrato puo’ causare gonfiore della mucosa nasale e ipersecrezione dovuti alla aumentata sensibilita’ cellulare, effetto rebound” (rinite medicamentosa). I pazienti devono essere istruiti ne ll’evitare di spruzzare questo medicinale attorno o negli occhi. Se qu esto medicinale entra in contatto con gli occhi