0,5% CREMATUBO DA 20 G

LENIRIT 0,5% CREMA Corticosteroidi, preparati dermatologici. 100 g di crema contengono: principio attivo: idrocortisone acetato 0,5 g. Eccipienti con effetti noti: metile paraidrossibenzoato etile par aidrossibenzoato propile paraidrossibenzoato. Per l’elenco completo d egli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Estere poliglicolico di acidi grassi C12-C18 glicerilmonodistearato a utoemulsionante squalano cetile palmitato metile paraidrossibenzoat o etile paraidrossibenzoato propile paraidrossibenzoato profumo ac qua depurata. Punture d’insetti, pruriti, eritemi o ustioni circoscritte, eczemi. Ipersensibilita’ nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli ecc ipienti elencati al paragrafo 6.1. Infezioni e malattie della pelle: t ubercolosi, piodermiti, micosi, cosi’ come ulcere cutanee e ferite, tu mori della pelle. L’uso della crema e’ controindicato sulla pelle del viso, sull’area anogenitale, su grandi lesioni, malattie infettive (si filide), malattie infettive virali (come herpes, varicella), dermatite periorale, acne, acne rosacea, reazioni cutanee dopo una vaccinazione , psoriasi pustolosa. Lenirit non deve essere usato nei neonati e nei bambini al di sotto dei 2 anni di eta’. Frizionando leggermente, spalmare la crema sulla parte malata in strat o sottile, due volte al giorno. Non superare le dosi consigliate. LENI RIT non deve essere usato in bambini di eta’ inferiore a due anni (ved ere paragrafo 4.3). Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione. Se le condizioni peggiorano o se i sintomi persistono per piu’ di 7 gi orni, interrompere le applicazioni e consultare un medico. Evitare il contatto con gli occhi. L’uso, specie se prolungato, dei medicinali pe r uso topico puo’ dare origine a fenomeni di irritazione o di sensibil izzazione. In tal caso e’ necessario interrompere il trattamento e ist ituire una terapia idonea. L’uso prolungato di questo medicinale puo’ provocare teleangiectasia e atrofia cutanea. Quando utilizzato per un lungo periodo, o su un’area ampia di pelle, l’idrocortisone puo’ esser e assorbito nel sangue ed esercitare un’attivita’ sistemica. Tale even ienza si verifica piu’ facilmente qualora si ricorra al bendaggio occl usivo il pannolino puo’ fungere da bendaggio occlusivo. L’assorbiment o sistemico dei corticosteroidi topici puo’ determinare soppressione r eversibile dell’asse ipotalamo-ipofisi-surrene con una potenziale insu fficienza dei glucocorticosteroidi dopo sospensione del trattamento. A seguito dell’assorbimento sistemico di corticosteroidi topici, in alc uni pazienti si possono anche avere manifestazioni della sindrome di C ushing, glicosuria, iperglicemia durante il trattamento. I pazienti ch e applicano uno steroide topico su un’ampia superficie o in aree con b endaggio occlusivo devono essere controllati periodicamente per valuta re la soppressione dell’asse ipotalamo-ipofisi-surrene. Disturbi visiv i: con l’uso di corticosteroidi sistemici e topici possono essere rife riti disturbi visivi. Se un paziente si presenta con sintomi come visi one offuscata o altri disturbi visivi, e’ necessario considerare il ri nvio a un oculista per la valutazione delle possibili cause che posson o includere cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopat ia sierosa centrale (CSCR), che sono state segnalate dopo l’uso di cor ticosteroidi sistemici e topici. In caso di impiego in area adiacente agli occhi si prendano le opportune precauzioni. Se questo dovesse suc cedere, il residuo di crema deve essere risciacquato con acqua. La cre ma contiene etile paraidrossibenzoato, metile paraidrossibenzoato e pr opile paraidrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anc he ritardate). Popolazione pediatrica: non usare nei neonati e nei bam bini al di sotto dei 2 anni di eta’ (vedere paragrafo 4.3). Si raccoma nda particolare cautela durante l’impiego del medicinale nei bambini a causa del rischio di esposizione sistemica all’idrocortisone. Poiche’ il rapporto tra superficie corporea e peso corporeo nei bambini e’ su periore a quello negli adulti, i bambini sono maggiormente a rischio d i effetti sistemici da corticosteroidi, inclusi soppressione dell’asse ipotalamo-ipofisi-surrene e sindrome di Cushing, rispetto agli adulti . L’uso prolungato di corticosteroidi nei bambini puo’ causare disturb i della crescita e dello sviluppo. La durata del trattamento deve esse re la piu’ breve possibile e si deve utilizzare la dose piu’ bassa. E’ opportuno monitorare la crescita e lo sviluppo del bambino (vedere pa ragrafo 4.4). Uso nei pazienti anziani: le persone anziane possono man ifestare effetti indesiderati piu’ marcati, soprattutto nei casi di co -morbidita’, come osteoporosi, ipertensione, ipokaliemia, diabete mell ito, oltre alla maggiore suscettibilita’ alle infezioni e alla riduzio ne dello spessore della pelle. Queste persone devono essere attentamen te monitorare per evitare la comparsa di reazioni pericolose per la vi ta. In caso di condizioni atrofiche sottocutanee, soprattutto negli an ziani, il medicinale deve essere usato con cautela. Uso in pazienti co n insufficienza renale o epatica: nei pazienti con malattia epatica o insufficienza renale devono essere usate particolari precauzioni per l ‘uso ed e’ necessario un frequente monitoraggio clinico dello stato di salute. Non sono stati riportati casi di interazione e di incompatibilita’ con altri medicinali. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico puo’ dare ori gine a fenomeni di irritazione o di sensibilizzazione. In tal caso e’ necessario interrompere il trattamento e istituire una terapia idonea. Durante l’applicazione della crema possono manifestarsi acne, porpora indotta da steroidi, pelle secca, ipertricosi, ipopigmentazione della pelle, atrofia cutanea e strie, teleangectasia, dermatite periorale, follicolite, prurito, visione offuscata (vedere anche il paragrafo 4.4 ). Il maggiore assorbimento dovuto all’uso di un bendaggio occlusivo, puo’ provocare effetti sistemici quali edema, ipertensione e compromis sione del sistema immunitario puo’ inoltre verificarsi soppressione d ell’asse ipotalamo-ipofisi-surrene e sindrome di Cushing, in particola re nei pazienti pediatrici. L’uso prolungato di corticosteroidi nei ba mbini puo’ causare disturbi della crescita e dello sviluppo (vedere pa ragrafo 4.4). In seguito all’applicazione topica nell’area delle palpe bre possono occasionalmente manifestarsi glaucoma o cataratta (vedere paragrafo 4.4). L’incidenza delle reazioni avverse non e’ nota. Segnal azione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicina le e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapp orto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e’ rich iesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sist ema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/co ntent/segnalazioni-reazioni-avverse. L’uso di Lenirit non e’ raccomandato durante la gravidanza e l’allatta mento.