0,25% CREMA1 TUBO 20 G

ONILAQARE 0,25% CREMA Antimicotico per uso topico. 100 g di crema allo 0,25% contengono: amorolfina cloridrato 278,8 mg p ari a amorolfina base 250 mg. Eccipienti con effetti noti: alcool stea rilico. Polietilenglicole 40 stearato, alcool stearilico , paraffina liquida, vaselina bianca, carbossipolimetilene, sodio idrossido, sodio edetato, 2-fenossietanolo, acqua depurata. Dermatomicosi causate da dermatofiti: tinea pedis (piede d’atleta), ti nea cruris, tinea inguinalis, tinea corporis, tinea manuum candidosi cutanee, pityriasis versicolor. Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1 Applicare una volta al giorno (alla sera) sulla zona cutanea interessa ta. Il trattamento deve essere continuato senza interruzioni fino alla guarigione completa, proseguendo poi per diversi giorni. La durata de l trattamento dipende dalla specie del fungo e dalla localizzazione de ll’infezione. In generale il trattamento dovrebbe essere protratto per almeno due o tre settimane. Per le micosi ai piedi possono essere nec essarie terapie di sei settimane e piu’. Onilaqare 0,25% crema e’ inco lore e, dopo assorbimento o dopo essiccazione, non macchia. Conservare a temperatura < a 25 gradi C. Poiche' sinora mancano dati clinici, l'uso di Onilaqare 0,25% crema no n e' raccomandato, nei bambini, ed in particolare nei neonati. Questo medicinale contiene alcool stearilico che puo' causare reazioni cutane e locali (ad es. dermatiti da contatto). Dopo l'uso di questo medicina le puo' verificarsi una reazione allergica sistemica o locale. In ques to caso, interrompere l'uso del medicinale immediatamente e consultare un medico. Rimuovere accuratamente il medicinale durante la detersion e della pelle. Il medicinale non deve essere riapplicato. Non sono stati effettuati studi d'interazione. Le reazioni avverse riportate sono elencate nella seguente tabella per Classificazione per sistemi e organi e per frequenza. La frequenza e' definita come segue: molto comune (>= 1/10) comune (>=1/100, < 1/10) non comune (>= 1/1,000, < 1/100) raro (>= 1/10,000, < 1/1000) e mol to raro (< 1/10000). Le reazioni avverse rilevate sono rare e in gener e di lieve entita'. Disturbi del sistema immunitario. Non nota*: ipers ensibilità (reazione allergica (sistemica))*. Patologie della cute e d el tessuto sottocutaneo. Raro: irritazione cutanea, eritema, prurito, sensazione di bruciore cutaneo molto raro*: dermatite da contatto*. * Esperienze post-marketing Segnalazione delle reazioni avverse sospett e. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano d opo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale . Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'ind irizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Non sono disponibili dati clinici adeguati relativi all'uso di amorolf ina durante la gravidanza e/o l'allattamento. Studi condotti in animal i hanno mostrato una tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). I l rischio potenziale nell'uomo non e' noto. Pertanto l'uso di Onilaqar e 0,25% crema deve essere evitato durante la gravidanza o l'allattamen to. Le donne che allattano devono evitare l'applicazione della crema s ul seno.