0,16% SPRAY PER MUCOSA ORALEFLACONE DA 15 ML

OKI GOLA 0,16% SPRAY PER MUCOSA ORALE Stomatologici altre sostanze per il trattamento orale locale. 100 ml di spray per mucosa orale contengono come principio attivo: ket oprofene sale di lisina 0,16 grammi corrispondenti a 0,10 grammi di Ke toprofene. Eccipiente con effetti noti: metile para-idrossibenzoato, a roma menta (contenente d-Limonene, eugenolo, linalolo), aroma ever coo l (contenente linalolo). Per l’elenco completo degli eccipienti, veder e paragrafo 6.1 Glicerolo 85%, xilitolo, metile para-idrossibenzoato, sodio fosfato mo nobasico, poloxamer 407, aroma menta (contenente d-Limonene, eugenolo, linalolo), aroma ever cool (contenente linalolo), acqua depurata. Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associa ti a dolore del cavo oro-faringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faring iti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estratti va. OKi gola 0,16% spray per mucosa orale non deve essere somministrato in caso di ipersensibilita’ al principio attivo, ad altri farmaci antinf iammatori non steroidei (FANS) o ad uno qualsiasi degli eccipienti, a pazienti nei quali sostanze con analogo meccanismo d’azione (per esemp io acido acetilsalicilico o altri FANS) provocano attacchi d’asma, bro ncospasmo, rinite acuta, o causano polipi nasali, orticaria o edema an gioneurotico, in caso di asma bronchiale pregressa, in corso di gravid anza e allattamento. 1-2 spruzzi fino a 3 volte al giorno, indirizzati direttamente sulla p arte interessata. Ogni spruzzo eroga circa 0,2 ml di soluzione, equiva lenti a 0,32 mg di principio attivo. Nessuna istruzione particolare. L’uso, specie se prolungato di farmaci topici potrebbe dare luogo a fe nomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre sospendere la cura e adottare idonee misure terapeutiche. Questo medicinale contiene meti l para-idrossibenzoato, noto per la possibilita’ di causare reazioni a llergiche (anche ritardate). Questo medicinale contiene l’aroma menta, a sua volta contenente d-limonene, eugenolo e linalolo che possono ca usare reazioni allergiche. Questo medicinale contiene l’aroma ever coo l, a sua volta contenente linalolo che puo’ causare reazioni allergich e. Allo stato attuale non sono note interazioni con altri farmaci: intera zioni che si possono escludere anche considerando la via di somministr azione e il dosaggio di farmaco somministrato. Effetti indesiderati locali a seguito della somministrazione topica su lla mucosa orale di soluzione di ketoprofene sale di lisina sono estre mamente rari e consistono in fenomeni irritativi o allergici (edema an gioneurotico) soprattutto in soggetti con ipersensibilita’ ai FANS. Tu ttavia, non sono emersi effetti indesiderati sistemici considerando la via di somministrazione ed il dosaggio di farmaco somministrato. Segn alazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazio ni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medici nale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del ra pporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e’ ri chiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il si stema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/ content/segnalazioni-reazioni-avverse. Gravidanza: non vi sono dati clinici associati all’utilizzo di formula zioni topiche di ketoprofene durante la gravidanza. Nonostante la mino re esposizione sistemica rispetto alla somministrazione orale, non e’ noto se l’esposizione sistemica di ketoprofene raggiunta in seguito al la somministrazione topica possa essere nociva per un embrione/feto. D urante il terzo trimestre di gravidanza, l’uso sistemico di inibitori della sintesi delle prostaglandine, tra cui ketoprofene, puo’ indurre tossicita’ cardiopolmonare e renale nel feto. Al termine della gravida nza possono verificarsi un prolungamento del tempo di sanguinamento de lla madre e del neonato e il travaglio puo’ essere ritardato. Di conse guenza, Oki gola e’ controindicato durante la gravidanza (vedere parag rafo 4.3). Allattamento: Oki gola 0,16% spray per mucosa orale non dev e essere utilizzato durante l’allattamento al seno.