0,025% COLLIRIO, SOLUZIONE20 CONTENITORI MONODOSE

BRUNISTILL 0.025% COLLIRIO, SOLUZIONE Prodotti oftalmologici, antiallergici. Un contenitore monodose da 0.5 ml di soluzione contiene 125 mcg di ket otifene (come idrogeno fumarato), pari a 250 mcg/ml. Glicerolo (E422), sodio idrossido, acqua depurata. Trattamento sintomatico della congiuntivite allergica stagionale. Ipersensibilita’ al principio attivo ketotifene o a uno qualsiasi degl i eccipienti. Adulti, anziani e bambini (oltre i 3 anni): una goccia di collirio nel sacco congiuntivale due volte al di’. Il contenuto di un contenitore monodose e’ sufficiente per una somministrazione in entrambi gli occhi . Contenuto e contenitore restano sterili fino all’apertura della chiu sura originale. Per evitare il rischio di contaminazione non toccare n essuna superficie con la punta del contenitore. Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C. Nessuna speciale precauzione. Se si sta facendo uso di altri medicamenti per uso oculare, si devono lasciare intercorrere almeno 5 minuti tra un’applicazione e l’altra. L a somministrazione orale di ketotifene puo’ potenziare gli effetti dei farmaci deprimenti il SNC, degli antistaminici e dell’alcool. Anche s e questi fenomeni non sono stati osservati con il farmaco, la possibil ita’ di tali effetti non puo’ essere esclusa. Alla dose raccomandata sono stati riportati i seguenti effetti indesid erati. La frequenza elencata di seguito e’ definita mediante la seguen te convenzione: molto comune (>=1/10), comune (da >=1/100, <1/10), non comune (da >=1/1000, <1/100), raro (da >=1/10.000, < 1/1.000). Patolo gie dell'occhio. Comune: irritazione oculare, dolore oculare, cheratit e puntata non comune: visione offuscata (durante I'instillazione), oc chio secco, disturbi palpebrali, congiuntiviti, fotofobia, emorragie c ongiuntivali. Patologie del sistema nervoso. Non comune: cefalea. Pato logie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: sonnolenza. Patologie della cute e del tessuto sottocutane o. Non comune: rash, eczema, orticaria. Patologie gastrointestinali. N on comune: secchezza delle fauci. Disturbi del sistema immunitario. No n comune: ipersensibilita'. Non sono disponibili dati clinici sull'uso in gravidanza. Studi animal i con dosi orali tossiche, hanno mostrato un incremento della mortalit a' pre- e postnatale, ma non hanno evidenziato effetti teratogeni. I l ivelli sistemici di ketotifene dopo l'applicazione oftalmica sono molt o piu' bassi di quelli raggiunti dopo somministrazione orale. Si dovre bbe comunque usare cautela nel prescrivere il medicinale a donne incin te. Anche se dati di studi su animali consecutivi a somministrazione o rale dimostrano l'escrezione del principio attivo nel latte materno, e ' improbabile che la somministrazione topica nella donna possa produrr e quantita' di principio attivo rilevabili nel latte materno. Le madri che usano il prodotto possono quindi allattare al seno.